Aufgaben:
1. Ausführung sämtlich zugewiesener Tätigkeiten gemäß dem Produktionsplan und der gültigen GMP-, Arbeits-, Betriebs-, Umwelt- und Sicherheitsanweisungen und -richtlinien
2. Rechtzeitige und fehlerfreie Überprüfung der Chargendokumentation, Teil der Produktion
3. Ordentliche und rechtzeitige Reinigung, Vorbereitung und Desinfektion der Produktionsanlagen und -räume
4. Verantwortung für die Haushaltsführung des Produktionsbereichs, Reinigung, Ordnung, 5S, etc.
5. Einhaltung und Durchsetzen der Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltregeln und -richtlinien (HSE)
6. Probenahme, Aliquotierung, Verteilung und Durchführung von prozessbegleitenden Kontrollen
7. Falls zutreffend, delegierte Umweltüberwachung für Reinräume und delegierte Probenahmen von Reinstwasser und Reindampf durchführen
8. Im Störfall sofortige Maßnahmen ergreifen, Auffälligkeiten an die Manager; Experten und operative Qualitätssicherung melden
9. Sicherstellung/Überwachung einer ordnungsgemäßen Funktionstüchtigkeit der Anlagen, um frühzeitige Anzeichen von Anomalien zu erkennen. Im Störfall geeignete Maßnahmen ergreifen
10. Falls erforderlich und falls zutreffend, gelegentlich an Wochenenden/Feiertagen arbeiten und planmäßigen Bereitschaftsdienst haben, Schichtsystem
Anforderungen:
1. Abgeschlossene Ausbildung
2. Kenntnisse über Technik sowie Prozesse oder Produkte
3. Teamfähigkeit
4. Anpassungsfähigkeit, Fähigkeit unter Druck zu arbeiten
5. Pflichtbewusstsein und Sorgfalt z.B. Dokumentation, Ordnung und Sauberkeit am Arbeitsplatz
6. Konstruktive Arbeitsweise, Flexibilität, lösungsorientiert, Verantwortung für die eigene Arbeit, tiefes Verständnis der Qualität
7. Selbstmotivation und Lernfähigkeit
8. Feinmotorische Fähigkeiten wie der Umgang mit Analysegeräten, Mikroskopie, Aliquotierung
9. GMP Verständnis
10. Fundierte Kenntnisse in MS Office und Prozessleitsystemen
11. Technisches Verständnis der Automatisierung
Zusätzliche Informationen:
Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team.
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