Beschreibung
Für unseren langjährigen und bekannten Geschäftspartner, Roche Diagnostics International AG mit Sitz in Rotkreuz, suchen wir einen motivierten und engagierten Technical Engineer Commissioning für einen temporären Einsatz von 6 Monaten mit Option auf Verlängerung.
Im Chapter Mechanical Engineering sind wir verantwortlich für die Durchführung von Wartung, Kalibrierung und Instandhaltung für automatisierte Maschinen und Laborequipments im regulierten Umfeld im Schichtbetrieb unter Reinraumbedingungen der ISO Klasse 7. Wir sind ein dynamisches und vielseitiges Team, welches eine Schlüsselfunktion nicht nur im Routinebetrieb darstellt, sondern auch aktiv in Projekten mitwirkt. Wir suchen eine*n hochmotivierte*n Mitarbeitende*n im Schichtbetrieb, der/die uns in der Produktion von Sensoren und Reagenzien unterstützt. Sie lernen unsere Produktionsprozesse zu verstehen, den Umgang mit SAP im GxP Umfeld und unterstützen unsere vielfältige Sensorproduktion.
Sie werden Teil unseres hochqualifizierten S&C Technik Teams von 19 Technical Engineers sein, welches die Produktion des S&C-Portfolios (cobas b123 & cobas b221 Sensoren, klassische Elektroden und deren Reagenzien) unterstützt. Sie bekommen somit die Möglichkeit, direkt Einfluss auf unsere Produkte zu haben. Sie übernehmen eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung des gesamten Lebenszyklus von Anlagen und Equipment in CAPEX-Projekten, von der Inbetriebnahme bis zur Außerbetriebnahme. Sie werden maßgeblich an der Planung und Durchführung der Inbetriebnahme beteiligt sein, einschließlich der Erstellung und Pflege von GxP-Dokumentation, Änderungsprozessen und EQ-Meldungen. Zusätzlich sind Sie verantwortlich für die Qualifizierung und Validierung von Anlagen sowie die erfolgreiche Übergabe an die Produktionsabteilung.
Tätigkeiten
1. Erarbeiten von State of the Art Lösungen im Experten-Team
2. Koordinieren, planen und durchführen von Änderungen / Verbesserungen an den Anlagen
3. Berichte GMP gerecht dokumentieren / Paperless Documentation
4. Geräte Inbetriebnahme
5. Ersatzteilbeschaffung für die Anlagen koordinieren
6. Dokumente für den Betrieb anpassen (z.B. Arbeitsanweisungen, Wartungsanweisungen)
7. Kalibrierung und Wartung für automatisierte Maschinen im regulierten Umfeld
Anforderungen
1. Mind. Höhere Ausbildung im Bereich: Automatik, Polymechanik, Anlagen- und Apperatenbau, Mechatronik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Inbetriebnahme
2. Mind. 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Elektrotechnik/ Technik (Schaltpläne lesen / Fehleranalyse)
3. Berufserfahrung in der Inbetriebnahme und Maschinenabnahme
4. Berufserfahrung in der Koordination, Planung und Durchführung von Änderungen an den Anlagen
5. Berufserfahrung im GMP Umfeld
6. Ausgeprägtes technisches und Prozessverständnis
7. Kenntnisse in Elektrotechnik und Grundverständnis Pneumatik
8. Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift werden vorausgesetzt. (Dokumentation auf Deutsch)
9. Teamorientiertes und motiviertes Verhalten
Von Vorteil
1. Erfahrung im Umgang mit SAP
2. English B2
Sind Sie
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