In the area of Quality Management, Regulatory and Medical Affairs in Solothurn, we are looking for an experienced and passionate person to join the Medical Affairs team as a Medical Director (100%).
Ihre Hauptaufgaben Gruppenleitung im Bedarfsfall
Medizinisch-wissenschaftlicher Support und medizinische Orientierungsvorgaben für Abteilungen
Scientific Services: Entwicklung und Umsetzung globaler Strategien für interne und externe Dienstleistungen im Bereich "Scientific Marketing" (u.a. für die Erstellung von Scientific Articles & Whitepapers sowie Grundlagen für Marketingunterlagen)
Einbringen der Fachexpertise zu spezifischen Diabetes-Themen wie z.B. AID ("Closed – Loop") und wissenschaftliche Stellungnahmen
Aufbau und Pflege von Beziehungen zu internationalen und lokalen Meinungsbildnern sowie Kooperation mit diesen hinsichtlich gemeinsamer Projekte in Forschung und Vermarktung
Erstellung der klinischen Strategie um Product Claims zu definieren und zu untermauern
Erstellung und Umsetzung der Health Economics & Outcome Research Strategie
Aufbau und Pflege von Advisory Boards
Entwicklung und Umsetzung wissenschaftlicher Symposien z.B. auf Kongressen, Messen etc.
Klinische Studienaktivitäten für Zulassungen mit Fokus auf EU (CE-Marking) unterstützen
Klinische Post-Market Aktivitäten unterstützen
Klinische Bewertungen nach MDR begleiten und reviewen
Strategische Positionierung multizentrischer Studienprojekte um Ansprüchen des Marktes bezüglich Produkteinführungen basierend auf der Unternehmensstrategie zu unterstützen und um regulatorischen Anforderungen zu erfüllen
Medizinisch-wissenschaftliche Unterstützung der Abteilungen Development, Marketing & Sales und andere
Abklärung medizinischer Fragestellungen für Product Managers und Geschäftsleitung
Medizinisches Scouting (künftige Trends, neue Technologien und Anwendungen)
Interne und ggf. externe Trainings & Schulungsaktivitäten
Sicherstellung der Übereinstimmung von medizinischen Studienaktivitäten und Unternehmenszielen
Key Opinion Leader Management mit Fokus auf fortschrittliche Insulintherapie
Identifikation neuer Möglichkeiten für Partnerschaften
Repräsentation des Unternehmens bei nationalen Organisationen aus Medizin, Industrie und staatlichem Bereich sowie deren Veranstaltungen wie z. B. wissenschaftlichen Anhörungen
Umsetzung der erforderlichen Qualitäts- und Dokumentations-Anforderungen
Befugnis: Einschreiten bei Nichteinhaltung der regulatorischen Vorgaben, ggf. mittels Blockierung von Produktchargen für deren Weiterverwendung bzw. deren Inverkehrbringung. Sowie Eskalation von Compliance-Entscheidungen an QMR und PRRC bei ungelösten Meinungsverschiedenheiten innerhalb der Business Area
Ihr Profil PhD in einer relevanten wissenschaftlichen oder medizinischen Disziplin oder gleichwertig (MD, DMD)
Promotion (PhD oder Dr.) ist von Vorteil
> 8 Jahre internationale Erfahrung im Medizinprodukt- und klinischen Forschungsbereich (vornehmlich im Diabetes Bereich)
> 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich Medical Affairs in der Life Science-Industrie incl. CROs (z.B. Medizintechnik, Pharmaindustrie, Biotechnologie)
Starke zwischenmenschliche und teamorientierte Fähigkeiten mit der Fähigkeit, einen Konsens zu erzielen
Nachgewiesene Kommunikations-, Präsentations- und Lehrfähigkeiten
Fähigkeit, die Produkte und Technologien des Unternehmens in der medizinischen Community angemessen zu repräsentieren
Ihre Perspektive Sie finden bei uns interessante Arbeitsinhalte, gute Entwicklungschancen sowie attraktive Anstellungsbedingungen. Wir bieten Ihnen die Gelegenheit, die innovations- und qualitätsorientierte Welt der Medizintechnik ein Stück weit mitzugestalten.
Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Angabe Ihrer Verfügbarkeit (Kündigungsfrist) und Ihrer Lohnvorstellung.
Ypsomed AG
Gregor Stoffel // Human Resources //Telefon
#J-18808-Ljbffr