Commissioning Qualification Validation (CQV) Engineer (m/w/d):
Der Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (CQV) ist verantwortlich für eine Vielzahl von Aufgaben im Zusammenhang mit der Validierung von Geräten und Einrichtungen in einer pharmazeutischen Umgebung. Diese Rolle umfasst die Koordination der Installation von Geräten, das Erstellen und Durchführen von IQ/OQ/PQ-Protokollen sowie die Dokumentation der Ergebnisse in Übereinstimmung mit den cGMP-Anforderungen.
Hauptaufgaben:
Validierungsaktivitäten: Teilnahme an allen Validierungsaktivitäten einschließlich Einrichtungen, Versorgungsanlagen, Validierungslebenszyklus, Durchführung, technische Dokumentation, Prozess, GAP-Analyse und Risikobewertung.
Dokumentation: Vorbereitung und Verwaltung von Validierungsdokumenten wie URS, DQ, FMEA, Risikobewertungen, FAT, SAT und Protokollen (IQ, IOQ, OQ, PQ).
Durchführung: Durchführung von IQ/OQ und PQ für Geräte, Systeme und Versorgungsanlagen.
Berichterstattung: Verfassen umfassender Berichte über abgeschlossene Validierungsaktivitäten.
Effizienzsteigerung: Identifizierung von Effizienzsteigerungen im Validierungsprogramm und Anwendung von Erkenntnissen. Auf dem Laufenden bleiben über regulatorische Änderungen in der Branche, die für die Validierung von Geräten/Einrichtungen relevant sind.
Qualitätssysteme: Aufgaben im Zusammenhang mit Qualitätssystemen durchführen, einschließlich Dokumentenmanagement, Änderungssteuerung, Nichtkonformitäten und CAPA’s.
Verfahrensmanagement: Schreiben und/oder Überarbeitung von Verfahren, die für Ingenieurtätigkeiten anwendbar sind.
Unterstützung: Unterstützung der Engineering-Gruppe bei der Vorbereitung von Validierungs-, Requalifizierungs- und Wartungsprogrammen.
Zusätzliche Aufgaben: Weitere zugewiesene Aufgaben ausführen.
Profil:
Bachelor-Abschluss in Naturwissenschaften oder einem technischen Bereich.
Fließend in Deutsch und Englisch.
5-10 Jahre Erfahrung auf fortgeschrittenem Niveau in der pharmazeutischen Industrie.
Hervorragende Fähigkeiten im technischen Schreiben mit der Fähigkeit, genau und zeitnah zu dokumentieren.
Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten, die eine effektive abteilungsübergreifende Zusammenarbeit ermöglichen.
Außergewöhnliche organisatorische und Zeitmanagementfähigkeiten.
Effektive Arbeitsbeziehungen aufbauen und pflegen; kollaborativ arbeiten.
Interessiert? Bewerben Sie sich online oder kontaktieren Sie uns unter +41 (0)44 588 2697. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
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