Quality Assurance Manager, Synthetic Molecules, Basel Drug Substance (temporär für 2 Jahre, 60-100%)
The Position
Eine gesündere Zukunft. Das treibt uns an, innovativ zu sein. Wir bringen die Wissenschaft voran, damit alle die Gesundheitsversorgung erhalten, die benötigt wird. Wir schaffen eine Welt, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben.
Als Quality Assurance Manager bei Basel Drug Substance Synthetic Molecules (SM) trägst du zu einer adequaten Quality Oversight über den gesamten Produktionsprozess inclusive Freigabe bei. Du bist für die Einhaltung und ständige Verbesserung des Qualitätssystems unter Berücksichtigung der aktuellen gesetzlichen und Roche-internen Anforderungen verantwortlich.
Du unterstützt oder übernimmst Aufgaben und Projekte im Quality Operations Chapter SM. Du arbeitest dich in neue Themenbereiche ein, erweiterst das Netzwerk und trägst durch deine wechselnden Einsatzgebiete zur Harmonisierung und Optimierung unserer Prozesse bei.
In dieser spannenden und verantwortungsvollen Position bist du für folgende Aufgaben zuständig:
* Du bist Ansprechpartner der Produktionsbetriebe in allen Qualitätsbelangen
* Du stellst die Quality Oversight und GMP-Compliance bei den von Ihnen betreuten Produktionen und Projekten sicher und überwachst die Einhaltung der internen Vorgabedokumente
* Du überprüfst, beurteilst und genehmigst die Herstelldokumentation (Batch Record Review) auf Papier und innerhalb des elektronischen Manufacturing Execution Systems (MES)
* Du gibst die hergestellten Wirkstoffe frei. Initiierst, bearbeitest, beurteilst und genehmigst Abweichungen (Deviations), Korrektur- und Präventionsmassnahmen (CAPAs) und technische Änderungsanträge (Changes)
* Du erstellst, prüfst und genehmigst GMP-Dokumente
* Führst Qualitätsbegehungen und Selbstinspektionen durch und unterstützt interne Audits und Behördeninspektionen
* Du generierst Ideen zur kontinuierlichen Verbesserung und Verschlankung unserer Prozesse und trägst aktiv zur deren Umsetzung bei
Wer bist du
Du suchst eine Herausforderung im dynamischen Umfeld eines kommerziellen Launch- und Produktionsstandortes für synthetische Wirkstoffe mit neuesten Herstellungstechnologien? Du bist offen für neue Ideen, hinterfragst konventionelle Denkmuster und treibst mit Eigeninitiative den kontinuierlichen Verbesserungsprozess voran? Du schätzt es in einer agilen und leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die massgeblich von gegenseitigem Respekt, der Diskussion und der Zusammenarbeit innerhalb des Teams getragen wird? Zu deinen Stärken gehören ausserdem Selbstverantwortung, Durchsetzungsfähigkeit, unternehmerisches und ergebnisorientiertes Handeln sowie ein hohes Qualitätsbewusstsein? Dann ist dieses Stelle der Ausgangspunkt für ein spannendes internationales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungschancen.
Zur erfolgreichen Umsetzung der Tätigkeit bringst du die folgenden Qualifikationen mit:
* Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen Feld (z.B. Biologie, Chemie, Pharmazie) oder im Bereich des Ingenieurwesens (z.B. Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik)
* Eine mehrjähriger Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie ist von Vorteil
* Starker Teamplayer mit sehr guten Kommunikationsfähigkeiten
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift und ein versierter Umgang mit IT Office Applikationen sowie in der Pharmaindustrie gängigen IT Systemen (z.B. TrackWise, Documentum)
Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.
Let’s build a healthier future, together.
Basel is the headquarters of the Roche Group and one of its most important centres of pharmaceutical research. Over 10,700 employees from over 100 countries come together at our Basel/Kaiseraugst site, which is one of Roche`s largest sites.
Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.
Roche is an Equal Opportunity Employer.
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