QA Opérationnel – Industrie Pharmaceutique (H/F)
Localisation : Vaud & Genève
Pour notre client, spécialisé dans l’industrie pharmaceutique, nous recherchons un QA Opérationnel (H/F).
Missions
* Assurer une présence terrain et garantir l’application des procédures qualité.
* Vérifier la conformité des processus de fabrication aux exigences GMP.
* Accompagner les équipes de production lors des audits internes et inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA).
* Analyser et traiter les déviations, non-conformités et réclamations clients.
* Mener des investigations (5M, Ishikawa, 5 Why) et proposer des actions correctives et préventives (CAPA).
* Suivre la mise en place et l’efficacité des CAPA.
* Rédiger et mettre à jour les procédures et enregistrements de qualité.
* Former et sensibiliser les opérateurs aux exigences qualité.
* Participer à l’amélioration continue des processus en production.
Profil
* Bac +3 à Bac +5 en Qualité, Pharmacie, Biotechnologie ou domaine équivalent.
* 2 à 5 ans d’expérience en assurance qualité opérationnelle dans un environnement GMP pharmaceutique.
* Maîtrise des BPF/GMP et des référentiels pharmaceutiques.
* Connaissance des outils d’analyse de risque et d’investigation qualité.
* Rigueur, esprit d’analyse et bon relationnel.
* Français courant obligatoire, anglais technique apprécié.
#J-18808-Ljbffr