Technicien de laboratoire H/F - CQ Matières Premières - CDI
Code Emploi: 57810 Localisation:
Lingolsheim, FR
Profil hiérarchique: Junior Catégorie: Qualité Type d’emploi: Poste permanent Type d’emploi:
Quelles seront vos missions en tant que Technicien de laboratoire ?
1. Vérifier la documentation à réception des matières premières (bulletin d’analyse fournisseur, date de péremption, etc.) et vous assurer de leur conformité par rapport aux spécifications
2. Effectuer les analyses physico-chimiques des matières premières non biologiques dans le respect des procédures en vigueur, des BPF/cGMP et des délais
3. Saisir les résultats dans le LIMS, et traiter les éventuelles non-conformités selon les règles et procédures en vigueur (ouverture d’évènement et de fiche enquête, participation aux investigations)
4. Délivrer les autorisations de dépotage des matières dangereuses vracs après analyse et contrôler les eaux de rejet (DBO, DCO)
5. Réaliser les entretiens des équipements de laboratoire et participer à leur maintien en état qualifié
6. Participer à la mise à jour du référentiel documentaire et à la démarche d’amélioration continue
7. Participer aux validations de méthodes analytiques
8. Participer à la gestion organisationnelle du laboratoire (Housekeeping, stock consommables/réactifs, archivage, envoi d’échantillons en sous-traitance, etc.)
Pourquoi pas vous ?
9. De formation Bac+2/3 scientifique, spécialisé(e) en CQ physico-chimique
10. Expérience d’au minimum 10 ans dans le domaine pharmaceutique et idéalement en contrôle qualité des matières premières
11. Vous maîtrisez l’environnement règlementaire BPF/GMP
12. Vous connaissez les référentiels Pharmacopée et les règles de sécurité.
13. Vous maîtrisez les techniques d'analyses suivantes : spectrophotométrie (UV, IR, pIR), pH-métrie, conductimétrie, densimétrie, potentiométrie, Karl Fischer
14. Vous êtes à l’aise avec les outils informatiques (Word, Excel, Power Point, LIMS).
15. Vous êtes dynamique, rigoureux(euse), organisé(e), autonome, fiable et avez le sens des responsabilités
16. Vous faites preuve d’esprit d’analyse et êtes force de proposition pour des améliorations pertinentes
17. Poste ouvert aux personnes en situation de handicap
Le service Contrôle Qualité Matières Premières :
18. Mission principale : garantir la qualité de nos produits par la réalisation d’analyses de matières premières non biologiques
19. 11 collaborateurs
20. Le service CQ Matières Premières est en contact régulier avec de nombreux services supports (Matières Dangereuses, Transport & Stockage, Flux Logistique, QiO Support, etc.)
21. Rattachement hiérarchique au Responsable Contrôle Qualité Matières Premières
« Le service Contrôle Qualité Matières Premières fait partie intégrante de l’Unité Qualité du site. Nous sommes le premier maillon garantissant la qualité de nos produits et la sécurité de nos patients, ce qui donne un vrai sens à nos missions. »
Pourquoi nous rejoindre ?
22. Vous contribuez à sauver des vies – Jour après jour, soyons fiers de produire des traitements qui sauvent des vies
23. Valeurs familiales : notre engagement auprès des collaborateurs et de leur entourage
24. Parcours d’intégration complet dès votre 1er jour
25. Développement de vos compétences : large panel de formations proposé tout au long de votre carrière
26. Situé en centre-ville, parkings auto/moto/vélo, accord écomobilité
27. Rest'O d’entreprise : 7j/7 petit déjeuner/déjeuner/dîner, produits locaux cuisinés sur place, prise en charge partielle coût du repas
28. Vie d’entreprise active : journées de sensibilisation, semaines à thème, événement annuel
29. CSE dynamique : accès billetterie à tarifs préférentiels, activités sportives, chèques vacances, fête Noël enfants, …
30. Micro-crèche d'entreprise
31. Primes Intéressement/participation
32. Mutuelle attractive
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À propos d’Octapharma
Octapharma, dont le siège social est situé à Lachen, en Suisse, est l’un des plus importants fabricants de protéines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma et de cellules humaines.
Octapharma emploie près de 12000 collaborateurs à travers le monde pour permettre le traitement de patients dans 118 pays grâce à des produits couvrant trois aires thérapeutiques : l’immunothérapie, l’hématologie et la médecine d’urgence.
Octapharma possède sept sites de R&D et cinq usines de production à la pointe de la technologie en Autriche, France, Allemagne et Suède, ainsi que plus de 195 centres de dons de plasma en Europe et aux Etats-Unis. L’entreprise dispose de plus de 40 ans d’expérience dans les soins aux patients.