Die Pharmatronic AG ist ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, Digitalisierung & CSV, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro.
Project- und Qualifikationstechniker (m/w/d)
Ihr Aufgabengebiet:
* Sie behalten den Überblick über die auszuführenden Tätigkeiten und agieren souverän in interdisziplinären Teams
* Sie erstellen technische Dokumente sowie Qualifizierungs-Testpläne und führen Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen, Lüftungssystemen, Reinräumen und Equipment durch
* Sie haben direkten Kontakt mit dem Kunden und beraten ihn zum Thema Technologien und Qualifizierung
* Sie leiten teilweise Sitzungen und gehen lösungsorientiert auf Pain Points ein
* Sie fungieren als zentrale Ansprechperson für QA, Technik, Qualifizierung und alle weiteren am Projekt beteiligten Instanzen
* Sie unterstützen bei der Erstellung von Lastenheften (URS)
* Sie erstellen Pflichtenhefte (FS), diverse technische Dokumente, SOPs, Qualifizierungspläne (QP) für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen sowie Qualifizierungsabschlussberichte
* Sie führen Risikoanalysen nach FMEA aus
* Sie führen DQ-, IQ- und OQ-Tests für pharmazeutische Anlagen und Infrastruktur, insbesondere Lüftungssysteme gemäß Annex 1 mit Ausführung von SAT durch
* Sie unterstützen bei der Validierung computergestützter Systeme (bei Bedarf)
* Sie führen Lieferantenaudits durch
* Sie unterbreiten Empfehlungen und Optimierungsvorschläge, um die GMP-Compliance sicherzustellen
Ihr Bewerberprofil:
* Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie
* Sie besitzen Kenntnisse zum Annex 15, wünschenswert falls vorhanden auch Kenntnisse zu den Annex 1 und Annex 11, weitere fundierte Kenntnisse können selbstverständlich zu den diversen Annexen variieren
* Sie haben gute Erfahrung mit den Regulatorien: GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines
* Sie sind teamorientiert und zuverlässig
* Sie arbeiten sorgfältig, genau und selbständig
* Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
Unsere Benefits:
* Freiraum für Ideen, Weiterentwicklung der Abteilung und mit der Geschäftsleitung werden Ziele und Strategien definiert und umgesetzt
* Einen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen, mit langfristiger Perspektive
* Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen Kompetenzen
* Eine Firmenkultur in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehen
* Ein motiviertes Team, das Ihnen zur Seite steht und eine Kultur in der Wertschätzung und Respekt gelebt wird
* Die Normalarbeitszeit beträgt 40 Stunden pro Woche
* 25 Tage Urlaub pro Jahr, ab dem 50. Lebensjahr gibt es zusätzliche Ferientage