Der Weltmarktführer im Bereich der In-vitro-Diagnostik, Roche Diagnostics in Rotkreuz (ZG), sucht eine motivierte Persönlichkeit mit erster Berufserfahrung im Qualitätswesen
Product Quality Engineer (a)
Instrument Operations Rotkreuz gewährleistet die Produktion und Verwaltung eines komplexen Portfolios von kleinen bis großen Analysesystemen. Innerhalb dieser Organisation ist die Abteilung Production Engineering eine Support-Abteilung mit 6 verschiedenen Teams, welche die Montage, die Qualitätskontrolle sowie die technische Freigabe und die Verpackung der Diagnostik Geräte unterstützt. Unser Ziel ist es, dass die Produktion bestmöglich unterstützt wird, um reibungslose Abläufe, höchste Qualität und Quantität sicherzustellen. Als eines dieser 6 Teams sind die QC Product Quality Engineers für die Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität zuständig.
Deine Aufgaben
* Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- Prüfkette
* Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und Einleitung der Eskalation im Fall von fehlerhaften Produkten
* Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen (z.B. Q-Meldungen)
* Koordination von Q-Meldungen zur Abwicklung von Lieferantenfehlern, die innerhalb der Produktion aufgekommen sind
* Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten sowie regelmässiges Durchführen des Produkt Qualität Meetings
* Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie fachlicher Review von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
* Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie ECR-Tasks
* Systemeigner von Prüfplätzen, Verantwortlich für die Kalibration/Wartung von Equipments sowie die Erstellung relevanter Dokumente
* Umsetzung von KVP (kontinuierlicher Verbesserungsprozess) Massnahmen
Dein Skills
* Abgeschlossene Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in Medizintechnik / Maschinenbau / vergleichbare technische Richtung oder technische Grundausbildung (EFZ) im Bereich Werkzeugbau, Polymechaniker o.ä. mit praktischer Erfahrung im Qualitätswesen oder im diagnostischen/ molekularbiologischen Labor von Vorteil
* Erste Berufserfahrung / Mind. 1 Jahr Berufserfahrung in Serien-produzierenden Unternehmen
* Erste Berufserfahrung / Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance, Qualitätstechnik, Prüfplanung (GxP Umfeld)
* Praxiserfahrung im regulierten GxP-Umfeld, idealerweise der Medizinaltechnik oder IVD (ISO 13485, FDA 21 CFR 820, IVDR/MDR)
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift) wird vorausgesetzt
* Praktische Erfahrung in der Anwendung der Six Sigma-Methode, vertiefte EDV Kenntnisse und Fachkenntnisse aus der Molekularbiologie von Vorteil
Deine Bewerbung
Bitte bewirb Dich online. Für weitere Informationen zu dieser Stelle, kontaktiere bitte Deinen Gi Life Science Berater, Herrn Nazim Sagkol (B. Eng.), (+41 76 349 85 07)
Gi Group ist in der Vermittlung von Fach- und Führungskräften für Temporär- und Feststellen sowie in einer Vielzahl von ergänzenden HR-Aktivitäten tätig. Mit einer direkten Präsenz an 35 Standorten in der ganzen Schweiz und über 250 Mitarbeitenden sind wir einer der führenden Personaldienstleister auf dem Schweizer Arbeitsmarkt. Unser globales Ökosystem von integrierten HR-Dienstleistungen zielt darauf ab, den Arbeitsmarkt durch die Schaffung von nachhaltigem sozialem und wirtschaftlichem Mehrwert zu entwickeln, ein angenehmes Arbeitsumfeld zu schaffen und das Leben der Menschen verändern.