Aufgaben & Verantwortlichkeiten
1. Konzeption, Planung und Durchführung von Computer Systems Validation (CSV) im regulierten Umfeld (Pharma, Medizinprodukte, Biotech)
2. Beratung und Unterstützung der Anwendungsverantwortlichen bei der Implementierung und der Lifecycle maintenance von GxP-konformer Systeme
3. Operative Ausführung von Validierungsaktivitäten bei CSV-Projekten
4. Evaluierung und Erstellung von GMP-konforme Dokumentation
5. Unterstützung bei der Beurteilung von CAPAs und Changes
6. Aufbau von Kundenbeziehungen und Umgang mit Kundenvertretern aus allen Funktionsbereichen
Allgemeine Informationen
7. Start Datum: sofort oder nach Vereinbarung
8. Anstellungsart: Festanstellung
9. Pensum: 100%
10. Arbeitsort: Basel
Dein Profil
11. Hochschulausbildung in Informatik oder gleichwertig orientierte Ausbildung
12. Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement (ISO 900X, ISO 13485 etc.)
13. Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in der Validierung von komplexen Systemlösungen - und - herstellprozessen in der Life Science Industrie nach 21CFR11, Annex11, 21CFR820 usw.
14. Erfahrung in der Zusammenarbeit von internationalen/interdisziplinären Teams
15. Erfahrung mit der Anwendung von agilen Validierungsmethoden
16. Erfahrung als Auditor von Vorteil
17. Ausgezeichnete Kenntnisse in Englisch und Deutsch
18. Starke Ausprägung von vernetztem und prozessorientiertem Denken und Handeln
Wir bieten Dir
19. Helle und moderne Büros zentral in Basel, Nähe Bahnhof SBB
20. Sehr angenehme Arbeitsatmosphäre
21. Ein aufgestelltes und motiviertes internationales Team
22. Ein breites Projektportfolio mit vielseitigem Aufgabengebiet
23. Umfangreiche und praxisorientierte Einarbeitung
24. Selbständiges und eigenverantwortliches Arbeiten
25. Kurze Entscheidungswege durch flache Hierarchien
26. Faires Gehalt