INTRODUCTION:
Als Preferred Supplier für Roche Diagnostics Int Ltd in Rotkreuz suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als
S&C MSAT Qualification and Validation Engineer (m/w/d)
Die Stelle ist unbefristet und mit Startdatum so schnell wie möglich oder spätestens im Juni 2024.
ASSIGNMENT DESCRIPTION:
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
* Planung, Koordination und Durchführung von Equipment-Qualifizierungen von Geräten und Grossanlagen inkl. Erstellung und Moderation von Risikoanalysen und der Bearbeitung aufgetretener Abweichungen
* Planung, Koordination und Durchführung von Prozess- und Methodenvalidierungen und Durchführung von Requalifizierungen und Revalidierungen im Rahmen von Changes
* Ansprechpartner für andere Teams bezüglich Qualification und Validation Compliance und Evaluation des Qualifizierungs- bzw. Validierungsbedarfs
* Eigenständige Kommunikation und Einholen von Informationen verschiedener Stakeholder und Mitarbeit in Projekten
* Unterstützung bei der Bearbeitung sowie Durchführung von Abweichungen in der S&C-Sensoren und Reagenzien-Produktion
* Einhaltung bestehender Rahmenbedingungen, regulatorischer Vorgaben und bereichsspezifischer Anforderungen
REQUIRED PROFILE:
Must Haves:
* Hochschuldiplom oder B.Sc. oder M.Sc. in Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder gleichwertige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
* Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im regulierten Umfeld
* Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung von Geräten und Anlagen
* Erfahrung im Bereich Validierung von Herstellungsprozessen ist von Vorteil
* Hohes Qualitätsbewusstsein sowie vertiefte Erfahrung in der Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente
* Gute bis sehr gute Kenntnisse in der Erstellung von Risikoanalysen, sehr gutes technisches Verständnis
* Selbstständige sowie proaktive Arbeitsweise mit «hands on» Mentalität
* Teamplayer bei der Arbeit in einer Matrixorganisation
* Deutsch fliessend in Wort und Schrift (muttersprachlich oder auf C-Niveau), Englisch (B2) sehr gut in Wort und Schrift werden vorausgesetzt
Application process
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