Per importante azienda cliente attiva nel settore farmaceutico e con sede nel luganese selezioniamo:
QUALITY COMPLIANCE SPECIALIST
Mansioni:
1. supporto al reparto R&D Pharmaceutical per implementazione e monitoraggio del Sistema di Qualità in accordo alle cGMP/GDP, ISO e normative vigenti per produzione e analisi di sperimentazioni cliniche;
2. revisione executed Batch Records di confezionamento clinico ed executed Batch Records di lotti prodotti da R&D;
3. supporto al Team per le attività relative alla qualifiche di terze parti: planning, audits, reports, CAPAs e relativo follow up;
4. supporto al Team per Auto ispezioni come: planning, audit interni, reports, piani di azione e follow up;
5. supporto al Team per implementazione e monitoraggio di sistemi di qualità relativi a filiali trading brances, etc.
Requisiti:
6. laurea in discipline scientifiche, preferibilmente in chimica, biotecnologie, biologia e tecniche farmaceutiche;
7. almeno 5 anni di esperienza nel ruolo maturata all'interno di aziende farmaceutiche;
8. ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;
9. conoscenza dei termini, degli strumenti e delle metodologie QA;
10. capacità di lavorare in modo autonomo, dinamicità e flessibilità;
11. disponibilità a viaggiare.