MANPOWER AG – Your Career, Our Focus!
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ManpowerGroup is the world's leading workforce solutions provider.
With our three brands – Manpower, Experis, and Talent Solutions – we support companies from various industries with their recruitment needs. For 75 years, we have been active in over 75 countries, successfully helping our clients across Switzerland achieve their goals and implement their projects.
We are looking for a Qualification Expert (m/f/d) (EW) - KAU – Metropolitan Area Basel
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
* Planung und Umsetzung von Qualifizierungs- sowie Validierungsaktivitaeten
* Erstellung und Ueberpruefung von DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Dokumentationen
* Eigenstaendige Durchfuehrung und Dokumentation von Qualifizierungen von Embedded Systems / Prozessautomatisierungssystemen gem. cGMP
* Entwicklung, Umsetzung und Anwendung von Teststrategien, Testplaenen und Testfaellen zur Systempruefung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen
* Erstellung von Spezifikationen wie z.B. URS
* Enge Zusammenarbeit mit IT, Prozess- und Automatisierungstechnik, QA sowie Produktion zur reibungslosen Systemintegration und Qualifizierung
* Bewertung von Aenderungen und Abweichungen hinsichtlich ihrer Auswirkung auf die Qualifizierung
* Intensive Kommunikation und enge Kollaboration mit angrenzenden Fachbereichen
* Unterstuetzung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Changes und CAPAs
Erforderliche Qualifikationen:
* Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung
* Zusatzausbildung und Praxiskenntnisse im GMP-Bereich ******
* Mindestens 3–5 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Prozessen – idealerweise in der Pharma-Branche ******
* Fundierte praktische Erfahrung im Qualifizierungsumfeld ******
* Kenntnisse in Siemens COMOS, EVAL (ValGenesis) und VIVA **
* Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sehr gutes Englisch in Schriftform und Leseverstaendnis
* Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise mit starkem Qualitaetsanspruch
* Ausgepraegte Eigeninitiative, Flexibilitaet und schnelle Auffassungsgabe
* Freude an selbstorganisierter Teamarbeit und dem aktiven Gestalten von Verantwortungsbereichen mit Weitblick
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I will support you with my expertise and guide you through the entire application process. I look forward to meeting you and hearing your story!
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