Bei Roche kannst du dich selbst seien, weil wir die einzigartigen Qualitäten, die du bringst, schätzen. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offene Dialoge und echte Verbindungen, in denen du als wertvolles Mitglied willkommen bist, angenommen und respektiert wirst. Dadurch solltest du sowohl privat als auch beruflich gedeihen können. Wir möchten Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und jederzeit Zugang zu Gesundheitsversorgung haben heute und für zukünftige Generationen.
Die Position
Als Asset Excellence Manager bist du für die Koordination von Aktivitäten zur Einhaltung im Bereich der Anlagen, Prozesse und gefertigten Produkte verantwortlich. Eine möglichst störungsfreie und stabile Produktion ist neben der GMP-Einhaltung ein weiterer Schwerpunkt, welcher über selbstständige und kontinuierliche Verbesserungen erreicht wird.
Es liegt in deiner Verantwortung sicherzustellen, dass auf den Produktionsanlagen gemäss aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien sowie Roche-internen Anforderungen GMP-konform produziert wird. Dies setzt gute Kenntnisse der Betriebsabläufe und -anlagen sowie sehr gute organisatorische Fähigkeiten zur Projektbearbeitung voraus.
Als Ansprechpartner bist du abteilungsintern wie auch abteilungsextern für die Initiierung, Koordination und Implementierung aller notwendigen Maßnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Einhaltung verantwortlich. Du trägst Mitverantwortung für die Einhaltung der GMP-Regeln im Bereich. Hierzu hast du fachliche Weisungsbefugnis in GMP-Belangen gegenüber dem gesamten Personal des Bereichs bzw. der Support Funktionen. Deine Zuständigkeitsschwerpunkte und die damit verbundene Verantwortung werden in Absprache mit deinem Vorgesetzten festgelegt.
Berufliche Möglichkeiten
* Prozessaktivitäten & Produktionsabläufe: Optimierung, Tests, Validierung & Qualifizierung von Anlagen und Produkten, Ansprechpartner für Prozesse & Systeme, Mitarbeit bei Launches, Transferprojekten & Prozessvalidierungen, Definition von Produktions- & Prozessabläufen, Prozess-Monitoring & Unterstützung bei Fragen zur Einhaltung.
* Batch Record Review & Buchungskontrolle: Kontrolle auf Vollständigkeit & Richtigkeit der Batch Records, Weitergabe der Dokumentation an QA & Chargenabschluss, Vergleich bilanzierten Mengen mit SAP-Daten, Korrekturbuchungen & Lagerinventarbuchungen.
* MES-Aktivitäten & Dokumentations-Management (PQS): Erstellung & Testen von Rezepten & Herstellvorschriften, Koordination & Genehmigung von Master Batch Records, Erstellen & Pflegen von GMP-Dokumenten, Sicherstellung aktueller PQS-Prozesse.
* Abweichungs- & Änderungsmanagement: Bearbeitung von Events, Deviations & Complaints als Owner oder SME, Durchführung von Root Cause Analysis (RCA) & Trendanalysen, Bearbeitung von Changes als Change Owner.
* Hygiene & Zonenkonzepte: Umsetzung & Einhaltung des Hygiene-, Reinigungs- & Zonenkonzepts im verantworteten Gebäude/Bereich.
* Inspektionsmanagement: Vertretung des Bereichs als SME bei Inspektionen & Audits, Vorbereitung, Koordination & Begleitung von Inspektionen/Audits (intern & extern), Koordination der Maßnahmenverfolgung & termingerechte Abarbeitung.
* Quality Risk Management (QRM): Verantwortung für den QRM-Prozess im Geltungsbereich, Planung, Erstellung & Moderation von Risikoanalysen, Unterstützung als SME.
* Training & Schulungen: Erstellung von Trainings & Trainingskonzepten, Organisation & Durchführung von Schulungen, Verwaltung von Trainingsprofilen, Übernahme von Aufgaben als "Trainingspartner".
* Projektmanagement: Leitung, Koordination, Unterstützung & Mitarbeit bei lokalen und globalen Projekten.
* KPI, LPS & Standardisierung: Regelmäßiger Review von Kennzahlen & Ableitung von Verbesserungen, Anwendung von LPS-Tools, Unterstützung von Problem Solvings, Alignment & Harmonisierung zwischen Teams, Teilnahme an relevanten Planungs- & Steuerungsmeetings.
* Sicherheit & Umweltschutz: Sicherstellung der Einhaltung von Sicherheits- & Umweltvorschriften, Förderung der Betriebssicherheit & Umsetzung von Maßnahmen zur Unfallvermeidung.
Qualifikationen & Erfahrung
* Ein abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder Berufsausbildung in Kombination mit langjähriger Berufserfahrung (mind. 5 Jahre).
* Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie sind von Vorteil.
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch.
* Hohes Engagement für die Stelle und den Arbeitgeber, Aufgeschlossenheit gegenüber Neuem, Belastbarkeit und Flexibilität sowie konstante Leistungsfähigkeit bei wechselnden Anforderungen.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung