Aufgaben:
Überprüfung und Freigabe von Dokumenten wie: Analysenmethoden, Methodenvalidierungen, Spezifikationen, Risk Assessments, Abweichungsberichte und Investigations, Change Control Records, Stabilitätsberichte
Erstellung von produktbezogenen Qualitätsvereinbarungen (PSR)
Unterstützung der betreuten Abteilungen bei GMP relevanten Fragestellungen
Überprüfung und Bewertung von Abweichungen und Änderungsanträgen
Durchführung von Selbstinspektionen
Anforderungen:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
Idealerweise Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung (Synthetic Molecules, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung)
Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen, idealerweise für klinische Entwicklungsphasen
Gute EDV-Kenntnisse (MS Office) - insbesondere der Umgang mit SAP, sowie anderen Qualitätsmanagementsystemen (z.B. Veeva)
Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit
Eigenverantwortliche Arbeitsweise, hohes Qualitätsbewusstsein
Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
Interessante Aufgaben in einem multinationalen Umfeld
Option auf Verlängerung
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