Aufgaben:
1. Erstellen von Qualifizierungsplänen/-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Qualitäts-System
2. Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Qualitäts-System
3. Erstellen von QPP (Qualifizierung Projekt Plan)
4. Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten.
5. GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen.
6. Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen.
7. Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware.
Anforderungen:
1. Abgeschlossene Ausbildung/Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
2. Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld (pharmazeutisch/biotechnologisch)
3. Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
4. Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
5. Gute EDV-Kenntnisse (z.B. MS Office)
Wir bieten:
1. Unbefristeter Einsatzvertrag
2. Ein sehr renommiertes Unternehmen
3. Sie werden in einem internationalen Umfeld arbeiten
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