Consultant ingénieur CQV (Commissioning, Qualification, Validation) - F/H/X
Who are we?
Amaris Consulting est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7 600 talents répartis sur les 5 continents et dans plus de 60 pays. Nos solutions sont axées sur quatre domaines d'activité différents : Les systèmes d'information et le digital, la télécommunication, les sciences de la vie et l'ingénierie.
Nous cherchons à créer et à développer une communauté de talents où tous les membres de notre équipe peuvent réaliser leur plein potentiel. Amaris est votre « stepping stone » pour traverser les rivières du changement, pour relever les défis et pour réaliser tous vos projets avec succès.
Chez Amaris, nous avons à cœur d'offrir à nos candidats la meilleure expérience de recrutement possible. Nous cherchons à mieux connaître et comprendre nos candidats, à les challenger et à leur faire part de nos impressions le plus rapidement possible.
Processus de recrutement :
1. Premier contact : Notre processus commence généralement par une brève conversation virtuelle/téléphonique pour en savoir plus sur vous.
2. Entretiens : En moyenne, le nombre d'entretiens est de 3.
3. Étude de cas : En fonction du poste, vous serez peut-être appelé à passer un test.
Nous avons hâte de vous rencontrer !
Job description
Nous recrutons des ingénieurs CQV en Suisse pour rejoindre notre Centre d’Excellence Healthcare engineering avec objectifs de réaliser des projets clients pharmaceutiques (basés sur site client et/ou depuis nos locaux).
Nous recherchons des ingénieurs CQV de niveau intermédiaire à senior, qui apporteront leur expertise et mèneront nos projets à leur terme. Idéalement, les candidats devront avoir une expérience prononcée dans l'exécution CQV, de préférence en API, un background en BPF/BPD et un diplôme dans une discipline scientifique ou d'ingénierie.
Vos responsabilités :
* Exécution sur le terrain de la mise en service, de l'installation et de la qualification opérationnelle (IQ/OQ) pour les équipements de process ou les utilités.
* Exécution et approbation de la mise en service, incluant la supervision des fournisseurs.
* Exécution et approbation de la Qualification de l'Installation.
* Exécution et approbation de la Qualification Opérationnelle.
* Gestion des listes de vérification/Déviations.
* Connaissance des réglementations récentes (ICH, ASTM, FDA, ISPE) et des pratiques modernes de CQV.
Votre profil :
* Plusieurs années d'expérience démontrables dans un environnement pharmaceutique/Biotech.
* Minimum de 3 ans d'expérience dans les activités de commissioning / qualification / validation dans l'industrie pharmaceutique.
* Connaissance des BPF et des exigences réglementaires.
* Capacité à travailler avec un minimum de supervision et à remplir les livrables dans les délais ciblés.
* Maîtrise de l'anglais, à l'écrit et à l'oral.
* La maîtrise du français.
Notre culture d'entreprise :
* Agilité : Évoluez dans un environnement flexible, dynamique et stimulant.
* International : Bénéficiez de collaborations internationales et de nombreuses opportunités de mobilité.
* Intrapreneuriat : Impliquez-vous dans des initiatives parallèles ou développez votre propre Business Unit.
* Management à l'écoute : Recevez un accompagnement personnalisé tout au long de votre parcours professionnel.
Amaris Consulting s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion. Nous encourageons les candidatures de toutes les personnes qualifiées, indépendamment du genre, de l'orientation sexuelle, de la race, de l'origine ethnique, des croyances, de l'âge, de l'état matrimonial, du handicap ou de toute autre caractéristique.
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