Azienda
Primaria società attiva nel settore chimico / farmaceutico, leader nel proprio settore di appartenenza, ci ha incaricato di ricercare un QA SPECIALIST.
Profilo
Technical Skills
Laurea in discipline scientifiche (Chimica o Chimica Farmaceutica).
Eventuale post formazione accademica, PhD o altro.
Un minimo di 2 anni di esperienza nell’ambiente cGMP Quality all’interno delle industrie API/farmaceutiche o in un campo correlato. Esperienza in un ambiente QA costituisce carattere preferenziale.
Richiesta la conoscenza dei requisiti cGMP per API/produzione farmaceutica.
Esperienza nel contatto con Clienti, Fornitori, Autorità.
Ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta.
Una buona competenza informatica e relativi pacchetti informatici (esperienza con TrackWise o simili quale PLUS).
Soft Skills
Pensiero critico/logico.
Abilità analitiche e di risoluzione dei problemi.
Comunicazione chiara ed empatica e di collaborazione con altri dipartimenti.
Capacità di lavorare in team.
Atteggiamento positivo.
Contenuto della funzione
1. Revisione/emissione di SOP.
2. Revisione dei documenti GMP (documenti di validazione, report, MBR, metodi, specifiche, trasferimento tecnologico, valutazione del rischio).
3. Change Control Management (CCR).
4. Ispezione, Audit e autoispezioni.
5. Rilascio di Dichiarazioni su richiesta del Cliente.
6. Risposta ai questionari del cliente.
7. Revisione dei documenti di produzione (eBR, logbook, analisi dei test di rilascio).
8. Revisione annuale della qualità del prodotto e relazione sulla verifica del processo continuo (CPV).
9. Emissione di QA SO.
10. Indagini relative a Deviazioni, OOS/OOT, Reclami, mancata pulizia.
11. Indirizzamento e monitoraggio CAPA.
12. Esecuzione della formazione GMP.
13. Qualificazione fornitori secondo cGMP.
14. Processi di Recall e Mock Recall.
15. Qualifica delle apparecchiature / Validazione e manutenzione del sistema informatico.
16. Programma di convalida e verifica della pulizia.
Sede di lavoro: Canton Ticino.
La nostra lente di ingrandimento
Opportunità per entrare a far parte di una realtà meritocratica con un ruolo di importanza strategica.
Far parte di un team con un’attitudine positiva, energico e dinamico.
Samuele Pietrobon è il tuo consulente di riferimento.
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