Herzlich willkommen zum Berufsbild des Manufacturing Science Specialists im Bereich Biotech-Pharma!
Beschreibung der Position
Wir suchen eine engagierte Person, die mit unserem Team Projekte in den folgenden Bereichen durchführt:
* Prozess- und Technologietransfer in der pharmazeutischen Industrie
* Auslagerung von pharmazeutischen Prozessen an einen CMO
* Prozess- und Reinigungsvalidierung sowie Prozesscharakterisierung
* Statistische Prozesskontrolle und Prozess-Life Cycle Management
* Vorbereitung auf Inspektionen durch die SwissMedic und FDA
* Unterstützung der biopharmazeutischen Produktionsorganisation und Qualitätssicherung
Ihre Aufgaben
* Projektbegleitung in bereichsübergreifenden und internationalen Projektteams
* Entwicklung und Optimierung von biopharmazeutischen Produktionsprozessen (Drug Substance & Drug Product)
* Strategieentwicklung und Verfassen von Studienplänen und -berichten
* Erstellung und Moderation von Risikoanalysen für Produktions- und Reinigungsprozesse
* GMP-konforme Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, z.B. in der Produktion
* Kundenberatung in Bezug auf regulatorische Anforderungen
* Technische Unterstützung unserer Kunden im laufenden Betrieb, z.B. in der Qualitätssicherung oder Produktionsplanung
Ihre Qualifikationen
* Ausbildung in den Bereichen Biotechnologie, Bioprozesstechnik, Pharmatechnologie
* Erfahrung in den folgenden Gebieten:MS&T/Validierung, Prozess- oder analytische Entwicklung, Produktion, QC, QAProjektmanagementKenntnis wesentlicher Richtlinien (EMA, FDA, ICH, HMG, AMBV etc.)
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Kommunikatives Wesen, Teamplayer
* Proaktive Arbeitsweise
* Eigenverantwortlichkeit und Freude an selbstständigem Arbeiten
* Reisebereitschaft (mind. 60%)
Unser Angebot
* Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben in einem engagierten Team mit fundierter Einarbeitung und laufender Unterstützung erfahrener Mitarbeiter*innen
* Hervorragendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien
* Flexible Arbeitszeitgestaltung (keine Kernzeit) sowie Home-Office-Möglichkeit
* VTU-Academy mit internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten
* Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit individuelle Stärken einzubringen