Qualitätsmanager für IMP-Produkte
Für einen Kunden, ein führendes internationales Pharmaunternehmen, suchen wir eine/n engagierte/n Qualitätsmanager/in für die Überwachung der Produktion von Investigational Medicinal Products (IMP).
Allgemeine Informationen:
* Arbeitsplatz: Basel
* Workload: 100%
* Team: 9 Personen
* Department: IMPQ SM
Über die Stelle:
Als Qualitätspartner für alle Produktionseinheiten in der Schweiz ist unser Team für die Aufsicht über alle Qualitäts- und GMP-relevanten Produktions- und Verpackungsprozesse zuständig. Der/die erfolgreiche Kandidat/in stellt sicher, dass alle GMP-Anforderungen erfüllt werden.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
* Überprüfung und Freigabe von Dokumenten wie Analysemethoden, Validierungen, Spezifikationen und Risikobewertungen
* Erstellung von produktbezogenen Qualitätsvereinbarungen
* Unterstützung bei Fragen zur GMP-Konformität
* Durchführung von Selbstinspektionen
Must Haves:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
* Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
* Idealerweise Erfahrung im Bereich der Entwicklung (Synthetische Moleküle, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung)
* Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen
* Gute EDV-Kenntnisse (MS Office) - insbesondere SAP und andere Qualitätsmanagementsysteme
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit
* Eigenverantwortliche Arbeitsweise und hohes Qualitätsbewusstsein
* Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse