Quality Allrounder aufgepasst! Unser Kunde
Die Maropack ist Teil der Rommelag-Gruppe und eine führende Dienstleisterin in der pharmazeutischen Industrie mit rund 90 Mitarbeitenden. Maropack ist spezialisiert auf die aseptische Abfüllung mit der Blow-Fill-Seal-Technologie. Mit der eigenen Entwicklung, dem Werkzeugbau und den Inhouse-Abfüllanlagen ist Maropack als CMO eine umfassende Anbieterin zu allen Fragen der aseptischen Abfüllung von Flüssigkeiten. Arbeitsort: Zell (LU)
Ihr Verantwortungsbereich
Leiten kleinerer Projekte zur Optimierung von Prozessen und Abläufen im Quality Bereich
Unterstützung bei mikrobiologischen Analysen, Reinraum- und Hygienemonitoring
Inputs geben zur Verbesserung vom Hygienekonzept
Überprüfung von Analyseergebnissen und Freigabe von Rohstoffen, Packmitteln und Fertigprodukten im 4-Augen-Prinzip
Zusammenarbeit mit den Abteilungen Produktion, Quality und Entwicklung bei qualitätsrelevanten Fragestellungen
Übernahme von Projekten im Laborumfeld, wie bspw. die Suche und Evaluation von Dienstleistungspartnern in der Analytik, inkl. Preis- und Vertragsverhandlungen
Initiieren und Bearbeiten von Abweichungen, OOS, Changes und CAPAs
Unterstützung der Qualitätskontrolle bei der Validierung analytischer Methoden
Überarbeiten von qualitätsrelevanten Dokumenten wie SOPs.
Unterstützen der ERP Implementierung und Aufbau des LIMS Systems
Teilnahme an Kundenaudits und Behördeninspektionen
Ihr Profil Abgeschlossene Berufsausbildung im Lebensmittelbereich oder Chemie/Biologie
Weiterbildung im Qualitätsmanagement oder Techniker Unternehmensprozesse
Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement im GMP Umfeld (Labor oder QA)
Kenntnisse in der Mikrobiologie, Hygienekonzepte, Reinraummonitoring, HACCP
Optimalerweise Erfahrung bei der Validierung von analytischen Methoden nach ICH Q2
Hohe IT Affinität und sehr gute organisatorische Fähigkeiten
Zuverlässige, exakte und selbstständige Arbeitsweise sowie eine schnelle Auffassungsgabe
Flexible, vielseitige Persönlichkeit, mit hands-on Mentalität
Verhandlungssichere Deutsch und gute Englischkenntnisse
Ihre Vorteile
Eine spannende und vielseitige Aufgabe in einem Unternehmen, das Weiterbildung aktiv fördert
Kurze Entscheidungswege und Freiheiten aktiv mitzugestalten
Sie sind Teil eines dynamisch wachsenden Unternehmens mit langfristigen Entwicklungsmöglichkeiten
Kelaja Wick
#J-18808-Ljbffr