Beschreibung der Stelle:
Wir bieten eine spannende und abwechslungsreiche Tätigkeit mit Freiraum für Ideen und Eigeninitiative an.
Unser Unternehmen ist ein internationales Unternehmen in der zukunftsorientierten und innovativen Health Care Branche. Wir bieten attraktive und flexible Arbeits- und Anstellungsbedingungen.
Ihre Verantwortungsbereiche:
* Mitarbeit bei der Vorbereitung von Produktzulassungen
* Enger Kontakt zu den externen Fachstellen (Benannte Stelle, Behörden usw.)
* Planung, Koordination und Abschluss regulatorischer Aktivitäten und internationaler Zulassungsverfahren für aktive und nicht aktive Medizinprodukte in der Schweiz, Europa, USA und Asien
* Mitarbeit bei der Erstellung von Dokumentationen im Rahmen der PMS-Aktivitäten
* Schnittstelle für regulatorische Fragen im Rahmen von Produktentwicklungen
* Mitarbeiter bei der Erstellung und Aufrechterhaltung des QMS für den Bereich RA
Ihr Profil:
* Abgeschlossene höhere technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung auf Stufe FH oder Uni
* Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten (EU MDR, USA FDA) sowie der Erstellung von technischen Dokumentationen und Zulassungsdokumenten
* Gute Kenntnisse in der gesetzlichen Normenanforderungen und Erfahrung in der Projektarbeit
* Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch