Für ein mittelgrosses und erfolgreiches Unternehmen im St. Galler Rheintal suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine*n Leiter*in des Qualitätswesens.
Aufgaben
Verantwortung für die kontinuierliche Planung, Implementierung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
Überwachung relevanter Normen und Regelwerke sowie die rechtzeitige Integration neuer Anforderungen in die Prozesse der Organisation
Leitung der Erstellung, Pflege und Steuerung des QM-Handbuchs sowie aller zugehörigen Dokumente und Aufzeichnungen, um eine reibungslose Qualitätsdokumentation sicherzustellen
Organisation und Durchführung von internen und externen Audits zur Überprüfung der Einhaltung der Qualitätsanforderungen
Planung, Initiierung und Koordination von Projekten zur Qualitätsverbesserung sowie Prozessvalidierungen, um Effizienz und Qualität zu steigern
Verantwortung für die Pflege der Produkteakte und die technische Dokumentation, um regulatorischen Anforderungen gerecht zu werden
Unterstützung und Beratung interner Teams bei der Identifikation und Bearbeitung von Abweichungen sowie in Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung (KVP)
Unterstützung der Verkaufsabteilung in Fragen der Produkteregistrierung und der Einhaltung regulatorischer Vorgaben
Minimum Anforderungen
Mehrjährige Erfahrung in einer leitenden Position im Qualitätsmanagement, vorzugsweise im Bereich Life Sciences
Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Vorschriften, insbesondere EN ISO 13485, MDD/MDR, und Erfahrung in deren praktischer Umsetzung
Umfangreiche Erfahrung in der Führung und Koordination von Qualitätsprojekten sowie der Durchführung von Audits
Ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit, um Veränderungen innerhalb der Organisation effektiv voranzutreiben
Hohe Selbstständigkeit, eine strukturierte Arbeitsweise und Engagement für kontinuierliche Verbesserung
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung per E-Mail oder über untenstehendes Bewerbungsformular.
ÖFFNUNGSZEITEN
Montag bis Freitag
#J-18808-Ljbffr