Organisationsentwicklung, Qualitätsmanagement, soziale & berufliche Integration
QA-Ansprechpartner für Reinraum Schweiz, Austausch und Mitarbeit in internationalen Projekten innerhalb der Bardusch Gruppe.
Verantwortung für die Validierung und Qualifizierung von Reinräumen, Maschinenparks sowie Produktionsprozessen.
Prüfung, Dokumentation und Freigabe von DQ, IQ, OQ, PQ gemäss den geltenden GMP- und ISO-Vorschriften.
Planung und Durchführung von Reinraumqualifizierungen, inklusive der Überwachung von Umgebungsparametern (z.B. Temperatur, Feuchtigkeit, Partikelzahlen).
Verantwortlich für die Sicherstellung der Einhaltung und Weiterentwicklung von Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen im Reinraumumfeld.
Erstellung, Pflege und Schulung von SOPs (Standard Operating Procedures) für alle relevanten Prozesse im Reinraum.
Überwachung und Validierung von Produktionsprozessen (z.B. Wasch-, Trocknungs- und Desinfektionsprozesse) im Reinraum zur Gewährleistung einer konstanten Produktqualität.
Analyse und Dokumentation von Qualitätsabweichungen sowie Implementierung von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen, Unterstützung im Reklamationsmanagement.
Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Produktion, Technik und Wartung zur kontinuierlichen Verbesserung und Fehleranalyse der Produktionsprozesse.
Unterstützung bei den Change Control-Prüfungen, Freigeben und Abschliessen von Änderungen und der dazugehörenden Dokumente.
Durchführung von internen Audits, Kundenaudits sowie Schulungen zu betriebsspezifischen Themen zur Sicherstellung der Compliance und Qualitätssicherung.
Quality Assurance / Qualitätssicherungsverantwortliche/r im Reinraum 80-100%
Wangen an der Aare, Berne, Switzerland.
#J-18808-Ljbffr