Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP/“QP“), Sisseln
dsm-firmenich
Als Teil der Qualitätsabteilung SQ erfüllen sie die legale Rolle der Fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) für den Standort Sisseln und stellen damit die cGMP-konforme Freigabe unserer Pharma-Produkte im Vitamin-, Small Molecule API- und Formulierungsportfolio sicher. Eingebettet ist Ihre Funktion sowohl im lokalen Quality Leitungsteam als auch zukünftig konzernübergreifend in der HNC-Organisation von dsm-firmenich.
Es erwarten Sie ein hoch motiviertes Team mit einem komplexen Tätigkeitsfeld in Sisseln und darüber hinaus.
Die Vollzeitstelle ist ab sofort oder nach Vereinbarung in unbefristeter Festanstellung zu besetzen.
Ihre Hauptaufgaben:
* E2E Wahrnehmung der Funktion als fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) für den Standort «DSM Nutritional Products» Sisseln.
* Nachhaltige Sicherstellung der Compliance des Standorts in Bezug auf cGMP, ICH und anderen Qualitätsanforderungen durch Wahrnehmung der Quality Oversight am Standort und gegenüber Behörden.
* Übernahme der Verantwortung für die Freigabe / nicht-Freigabe vom Rohstoff bis zum fertigen Produkt gem. der gesetzlichen Vorgaben incl. EU-GMP Part II (und ggf. in Ausnahmen Part I).
* Mentor / Katalysator / Coach für nachhaltige Qualitätsprozesse und -kultur am Standort.
* Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle, Regulatory Affairs, Account Management, Kunden, Supply Chain und darüber hinaus.
* Die Einbindung in ein starkes und hochmotiviertes lokales Team in Sisseln bei gleichzeitiger formaler Anbindung an die HNC-Organisation von dsm-firmenich.
Minimum Anforderungen:
* Nachweislich alle Voraussetzungen für die Wahrnehmung der Funktion „Fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP)“ gem. Schweizer Recht/Swissmedic Interpretations (= zwingende Einstellungsbedinung).
* Abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen Disziplin (vorzugsweise Pharmazie, Chemie etc.) sowie entsprechende Erfahrung in der Arzneimittelindustrie.
* Langjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und/oder Produktion von pharmazeutischen Wirkstoffen. Erfahrung in der Produktion von Sterilen Produkten / Annex 1 sowie Six-Sigma Green-Belts sind von Vorteil.
* Hervorragendes Qualitäts-Risikoverständnis sowie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein kombiniert mit einem überzeugenden Auftreten, Entscheidungsfreude, ausgeprägter Kommunikations-, Sozialkompetenz und Teamfähigkeit.
* Strukturierte und lösungsorientierte Denkweise.
* Fundierte Erfahrung mit diversen Software-Paketen (z.B. MS Office, TrackWise, SAP und Labware-LIMS) sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (verhandlungssicher) in Wort und Schrift.
Verfahren und Kontakt
Interessiert an dieser Position? Bitte senden Sie uns Ihre Bewerbung über unser Karriere Portal Karriere Portal. Bitte beachten Sie, dass wir keine Bewerbungen via E-Mail oder Postweg berücksichtigen können. Bei weiteren Fragen wenden Sie sich bitte an Zsófia Schenk, Recruiter EMEA, [emailprotected]
Gleichstellungserklärung
dsm-firmenich hat sich voll und ganz der Inklusion verschrieben, denn wenn sich Menschen engagiert und befähigt fühlen, treiben sie mit ihrer Kreativität und Innovationskraft ungeahnte Fortschritte voran. Unser Ziel ist es, einen Arbeitsplatz zu schaffen, an dem die Chancengleichheit wirklich gegeben ist, so dass sich jeder entfalten kann. Wir diskriminieren niemanden: Bei uns gibt es einen Platz für jeden.
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