De afdeling QA waarborgt dat processen aan alle eisen en interne kwaliteitsnormen voldoen. QA is daarbij voorschrijvend, controlerend, toetsend en adviserend. De afdeling beheert en onderhoudt het Quality Management System (QMS).
Als QA officer zorg je ervoor dat het bedrijf zich houdt aan de GMP(+)-richtlijnen. Je heb een belangrijke en actieve rol in de diverse verbeterprojecten. Daarnaast draag je samen met je directe QA collega’s verschillende QA verantwoordelijkheden, zoals het beoordelen van klachten, changes, deviaties, OOS-en en CAPA’s, het vrijgeven van eindproducten en het uitvoeren en begeleiden van audits. Je rapporteert aan de QA manager.
Jouw verantwoordelijkheden:
* Vrijgifte van eindproducten, tussenproducten en uitvullingen van eindproducten. Denk hierbij aan bijvoorbeeld batch record review, deviatie/OOS assesment en CAPA assesment.
* Uitvoeren van taken binnen het kwaliteitssysteem. Denk hierbij aan bijvoorbeeld opvolging pest control, uitvoeren van interne audits en het geven van trainingen binnen de organisatie.
* Ontvangen, uitvoeren en opvolgen van klanten audits.
* Consult: input leveren vanuit een QA perspectief in verschillende processen, bijvoorbeeld changes, risk assessments, root cause analyses etc.
* Het mede-opstellen van jaarrapportages (o.a. product quality reviews).
Wie jij bent:
* Minimaal 5 jaar ervaring als QA Officer in een GMP-omgeving.
* Ervaring in het uitvoeren van audits.
* Ervaring met het schrijven van procedures en rapportages.
* Kennis op het gebied van ISO 9001/14004 en GMP+ is een pré.
* Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
Verder ben je een echte teamplayer en communicatief sterk en heb je een kritische blik. Je gaat organisatorisch en nauwkeurig te werk.
Wat wij bieden:
* Een bruto maandsalaris van €3.890,- tot €5.188,- per maand obv 40 uur.
* Een 13e maand.
* Persoonlijk budget van €1.100,- per jaar en 6,6% van je bruto jaarloon om vrij te besteden of om in te ruilen voor extra vakantiedagen.
* 26 vakantiedagen om van te genieten.
* Een goede pensioenregeling.
* Flexibel thuiswerken.
#J-18808-Ljbffr