Festanstellung im Raum Basel
Deine Hauptaufgaben:
Sicherheitsüberwachung und Datenmanagement
* Eigenständige Erfassung und Bewertung von Nebenwirkungen
* Professionelle Pflege unserer Pharmakovigilanz-Datenbank
* Erstellung aussagekräftiger Sicherheitsberichte und Risikomanagementpläne
Analyse und Forschung
* Bewertung von Signalen und Auswertung Pharmakovigilanz-relevanter Literatur
* Kritische Auswertung relevanter Fachliteratur
Qualitätssicherung und Compliance
* Mitwirkung bei Audits und Inspektionen
* Entwicklung und Aktualisierung von SOPs
* Gestaltung von Schulungsmaßnahmen für Kollegen
Kommunikation und Zusammenarbeit
* Enger Austausch mit Behörden und internationalen Partnern
* Bearbeitung medizinischer Anfragen
* Erstellung und Pflege von Verträgen im Bereich Pharmakovigilanz
Dein Profil:
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften
* Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz / Drug Safety
* Kenntnisse relevanter PV-Regularien (GVP, ICH)
* Medizinische Kenntnisse, v.a. im Bereich Onkologie sind von Vorteil
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
* Solide MS-Office Kenntnisse
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