Produkte für die Allgemeine Chirurgie und Ästhetik, Ort: St. Gallen
Darauf können Sie sich freuen:
Spannende, abwechslungsreiche Tätigkeit mit Freiraum für Ideen und Eigeninitiative
Internationales Umfeld in zukunftsorientierter, innovativer Health Care Branche
Attraktive und flexible Arbeits- und Anstellungsbedingungen, beispielsweise eine 4.5 Tage Woche
Ihr Verantwortungs- und Aufgabenbereich:
Führung und Unterstützung der Mitarbeitenden RA
Verantwortlich für die Regulatory Compliance der Medizinprodukte
Enger Kontakt zu den externen Fachstellen (Benannte Stelle, Behörden etc.)
Führung, Koordination und Abschluss regulatorischer Aktivitäten sowie internationale Zulassungs-Verfahren für aktive und nicht aktive Medizinprodukte in der Schweiz, Europa, USA und Asien
Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung
Erstellung sowie Anpassung technischer Dokumentation für Medizinprodukte
Unterstützung bei Usability Studien sowie Mitarbeit im Change-Management
Ihr Profil:
Abgeschlossene höhere technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung auf Stufe FH oder Uni
Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten (EU MDR, evtl. USA FDA) sowie der Erstellungvon technischen Dokumentationen und Zulassungsdokumenten
Gute Kenntnisse in der gesetzlichen Normenanforderungen und Erfahrung in der Projektarbeit
Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch sowie Durchsetzungsfähigkeit
Kontakt
Rufen Sie uns an oder senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen an jobs@stettlerconsulting.ch mit Angabe der Referenznummer GWM 9509. Roger Stettler freut sich, Sie persönlich kennenzulernen (043 288 43 43).
Stettler Consulting AG
Executive Services Health Care
Burgstrasse 29
CH-8706 Meilen Ref. Nr. GWM 9509
Tel. +41 (0)43 288 43 43
jobs@stettlerconsulting.ch
www.stettlerconsulting.ch
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