Manufacturing Science Specialist im Bereich Biotech-Pharma (m/w/d), Visp
Manufacturing Science Specialist im Bereich Biotech-Pharma (m/w/d)
Mögliche Arbeitsorte: Visp Wallis
Umfang: Vollzeit
Wir agieren als technische Berater für globale Player in der biopharmazeutischen Industrie sowie Start-Ups und KMUs in Mitteleuropa. Zur Erweiterung unseres „Manufacturing Science and Technology“ (MS&T)-Teams in Visp, VS suchen wir engagierte Menschen, die mit uns Projekte in den folgenden Bereichen durchführen:
1. Prozess- und Technologietransfer in der pharmazeutischen Industrie
2. Outsourcing von pharmazeutischen Prozessen zum CMO
3. Prozess- und Reinigungsvalidierung sowie Prozesscharakterisierung
4. Statistische Prozesskontrolle und Prozess-Life Cycle Management
5. Vorbereitung auf Inspektionen durch die SwissMedic und FDA
6. Unterstützung der biopharmazeutischen Produktionsorganisation und Qualitätssicherung
Das sind Ihre Aufgaben:
1. Projektbegleitung in bereichsübergreifenden und internationalen Projektteams
2. Entwicklung und Optimierung von biopharmazeutischen Produktionsprozessen (Drug Substance & Drug Product)
3. Strategieentwicklung und Verfassen von Studienplänen und -berichten
4. Erstellung und Moderation von Risikoanalysen für Produktions- und Reinigungsprozesse
5. GMP-konforme Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, z.B. in der Produktion
6. Kundenberatung in Bezug auf regulatorische Anforderungen
7. Technische Unterstützung unserer Kunden im laufenden Betrieb, z.B. in der Qualitätssicherung oder Produktionsplanung
Das bringen Sie mit:
1. Ausbildung in den Bereichen Biotechnologie, Bioprozesstechnik, Pharmatechnologie
2. Erfahrung in den folgenden Gebieten: MS&T/Validierung, Prozess- oder analytische Entwicklung, Produktion, QC, QA, Projektmanagement, Kenntnis wesentlicher Richtlinien (EMA, FDA, ICH, HMG, AMBV etc.)
3. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
4. Kommunikatives Wesen, Teamplayer
5. Proaktive Arbeitsweise
6. Eigenverantwortlichkeit und Freude an selbstständigem Arbeiten
7. Reisebereitschaft (mind. 60%)
Unser Angebot:
1. Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben in einem engagierten Team mit fundierter Einarbeitung und laufender Unterstützung erfahrener Mitarbeiter*innen
2. Hervorragendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien
3. Flexible Arbeitszeitgestaltung (keine Kernzeit) sowie Home-Office-Möglichkeit
4. VTU-Academy mit internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten
5. Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit individuelle Stärken einzubringen
Kontakt:
Sabine Roj
VTU Engineering Schweiz AG
Office Muttenz
Tramstrasse 99
CH-4132 Muttenz
Du fühlst dich angesprochen? Werde Teil unseres Teams!
Wir freuen uns auf Deine Bewerbung über unser
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