CSV Engineer (m/w/d)
Mögliche Arbeitsorte
Muttenz Basel
Umfang
Vollzeit | 40 Stunden / Woche
Wir suchen für unser Team in Muttenz einen engagierten und erfahrenen CSV-Ingenieur, der unsere Aufgaben mit Bravour meistert.
Deine Hauptaufgaben:
1. Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten im GMP-regulierten Umfeld
2. Definition und Analyse von Workflows gemeinsam mit dem Kunden
3. Erstellung von Life-Cycle-Dokumenten wie Validierungsplänen, URS, Risikoanalysen und Arbeitsanweisungen
4. Bewertung von Systemen aus Compliance-Sicht und Einhaltung geltender Standards sicherstellen
5. Validierung nach GAMP5 und V-Modell
6. Enge Zusammenarbeit mit den Projektmitgliedern und dem Kunden
7. Analyse von Systemen und IT-Umgebungen
8. Begleitung des Kunden bei anstehenden Audits
9. Sensibilisierung des Kunden für GMP- und GxP-Regularien
Zu unseren Stellenanforderungen gehören:
1. Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung wie z.B. Informatik, Automatisierungstechnik, Prozessingenieurwesen oder Verfahrenstechnik
2. Praktische Erfahrung in Qualifizierungen oder System- und Softwarevalidierung ist von Vorteil
3. Verständnis für GMP-Compliance und Datenintegrität sowie deren Bedeutung in der CSV
4. Kenntnisse der FDA- und europäischen Compliance-Vorschriften und der GAMP-Richtlinien sind von Vorteil
5. Interesse an Computersystemen und IT-Infrastrukturen
6. Freude an kundenorientiertem und selbstständigem Arbeiten
7. Motivation und Ehrgeiz Neues zu lernen und dies im täglichen Arbeitsumfeld unter Beweis zu stellen
8. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten dir:
1. Eine begleitende Grundausbildung zum Thema CSV, um dich für das erste Projekt vorzubereiten
2. Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben in einem engagierten Team
3. Hervorragendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien
4. Flexible Arbeitszeitgestaltung sowie Home-Office-Möglichkeit
5. Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit, individuelle Stärken einzubringen
6. sowie weitere attraktive Benefits (z.B. Übernahme des persönlichen Abonnements für den öffentlichen Verkehr bei Projektreisetätigkeiten, Sozialberatung, Lunch-Checks, freie Getränke an allen Standorten, gut ausgestattete Sozialräume/Küchen, Mitarbeiterevents usw.)
Weitere Informationen findest du auf unserer Website.