Stellenbeschreibung Verantwortlichkeiten:
Verwaltung des Zentralarchivs für den Standort Drug Product Manufacturing
GMP-konforme Verwaltung, Ablage und Archivierung von Dokumenten
Nutzung des Archivierungssystems UnIS zur Archivierung und Verwaltung von Dokumenten
Sicherstellung des Vernichtungsprozesses am Ende der festgelegten Aufbewahrungsdauer
Koordination der Auslagerung von archivierten Dokumenten an externe Archivanbieter
Erstellung lokaler Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für Quality Systems
Bearbeitung von Abweichungen und Changes für das Zentralarchiv
Förderung der kontinuierlichen Verbesserung und Harmonisierung von Prozessen und Systemen in Zusammenarbeit mit verschiedenen Schnittstellen
Qualifikationen:
Kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
Fundierte Erfahrungen im GxP Umfeld
Fundierte Erfahrungen mit Archiv- und Dokumentationsprozessen
Umgang mit Office / Google Softwarelösungen
Deutschkenntnisse fliessend in Wort und Schrift, Englisch von Vorteil
Gute Zusammenarbeit und Kommunikation, Teamfähigkeit, proaktives Arbeiten
Erfahrungen mit GMP Systemen wie TrackWise, Veeva oder ähnliches ist von Vorteil
Wir bieten:
Angenehmes Arbeitsklima
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