Aufgaben:
1. Überprüfung und Freigabe von Dokumenten wie: Analysenmethoden, Methodenvalidierungen, Spezifikationen, Risk Assessments, Abweichungsberichte und Investigations, Change Control Records, Stabilitätsberichte
2. Erstellung von produktbezogenen Qualitätsvereinbarungen (PSR)
3. Unterstützung der betreuten Abteilungen bei GMP relevanten Fragestellungen
4. Überprüfung und Bewertung von Abweichungen und Änderungsanträgen
5. Durchführung von Selbstinspektionen
Anforderungen:
1. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
2. Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
3. Idealerweise Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung (Synthetic Molecules, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung)
4. Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen, idealerweise für klinische Entwicklungsphasen
5. Gute EDV-Kenntnisse (MS Office) - insbesondere der Umgang mit SAP, sowie anderen Qualitätsmanagementsystemen (z.B. Veeva)
6. Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit
7. Eigenverantwortliche Arbeitsweise, hohes Qualitätsbewusstsein
8. Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
1. Interessante Aufgaben in einem multinationalen Umfeld
2. Option auf Verlängerung
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