Primaria società attiva nel settore chimico / farmaceutico, leader nel proprio settore di appartenenza, ci ha incaricato di ricercare un QA SPECIALIST.
Requisiti:
Laurea in discipline scientifiche (Chimica o Chimica Farmaceutica).
Eventuale post formazione accademica, PhD o altro.
Un minimo di 2 anni di esperienza nell’ambiente cGMP Quality all’interno delle industrie API / farmaceutiche o in un campo correlato. Esperienza in un ambiente QA costituisce carattere preferenziale.
Richiesta la conoscenza dei requisiti cGMP per API / produzione farmaceutica.
Esperienza nel contatto con Clienti, Fornitori, Autorità.
Ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta.
Una buona competenza informatica e relativi pacchetti informatici (esperienza con TrackWise o simili quale PLUS).
Pensiero critico / logico.
Abilità analitiche e di risoluzione dei problemi.
Comunicazione chiara ed empatica e di collaborazione con altri dipartimenti.
Capacità di lavorare in team.
Atteggiamento positivo.
Contenuto della funzione:
Revisione / emissione di SOP.
Revisione dei documenti GMP (documenti di validazione, report, MBR, metodi, specifiche, trasferimento tecnologico, valutazione del rischio).
Ispezione, Audit e autoispezioni.
Rilascio di Dichiarazioni su richiesta del Cliente.
Risposta ai questionari del cliente.
Revisione dei documenti di produzione (eBR, logbook, analisi dei test di rilascio).
Revisione annuale della qualità del prodotto e relazione sulla verifica del processo continuo (CPV).
Emissione di QA SO.
Indagini relative a Deviazioni, OOS / OOT, Reclami, mancata pulizia.
Indirizzamento e monitoraggio CAPA.
Esecuzione della formazione GMP.
Qualificazione fornitori secondo cGMP.
Processi di Recall e Mock Recall.
Qualifica delle apparecchiature / Validazione e manutenzione del sistema informatico.
Programma di convalida e verifica della pulizia.
Sede di lavoro:
Opportunità per entrare a far parte di una realtà meritocratica con un ruolo di importanza strategica, far parte di un team con un’attitudine positiva, energico e dinamico.
Samuele Pietrobon è il tuo consulente di riferimento.
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