Qualitätsmanagement für Pharma-Marktzulassungen Schweiz
Ein Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen im Raum Basel sucht eine neue Deputy FvP. Das Unternehmen berät und betreut nationale und internationale Pharma- und Gesundheitsunternehmen bei regulatorischen und qualitätstechnischen Fragen.
* Das umfangreiche Arzneimittelportfolio von Kunden zu betreuen, einschließlich der lokalen Marktfreigabe.
* Qualitätsvereinbarungen mit Kunden und Partnern zu gestalten und zu überprüfen.
* Behördeninspektionen und Kundenaudits zu unterstützen und zu begleiten.
Ihre Aufgaben:
* Das Qualitätsmanagementsystem zu pflegen und zu entwickeln sowie bei Digitalisierungsprojekten mitzuwirken.
* Qualitätsmängel, Abweichungen und CAPAs in Zusammenarbeit mit dem FvP, Team, Kunden und Partnern zu bearbeiten.
* Außenprüfungen nach GDP und Selbstinspektionen durchzuführen.
* In Vertretung die fachtechnisch verantwortliche Person zu stellen.
Ihre Erfahrungen:
* Hochschulabschluss in den Naturwissenschaften.
* 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätmanagement Schweiz.
* Kenntnisse über die Marktfreigabe von Arzneimitteln in der Schweiz, gerne in einer deputy FvP-Rolle.
* Interesse an selbstständiger und abwechslungsreicher Projektarbeit in einem Dienstleistungsunternehmen.
* Freude an der Optimierung von Arbeitsprozessen.
* Affinität zu qualitätsrelevanten, regulatorischen und rechtlichen Zusammenhängen.
* Sehr gute schriftliche und mündliche Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, Kenntnisse in Französisch sind von Vorteil.
Sie sollten aufgeschlossen, selbständig und gewissenhaft sein. Ihre Arbeitsweise sollte organisiert und strukturiert sein und Sie können in anspruchsvollen Situationen geordnet vorgehen und Prioritäten setzen.