Ihr Verantwortungsbereich
* Sie sind verantwortlich für den gesamten Life-Cycle-Prozess der pflanzlichen Arzneimittel
* Erstellen und aktualisieren chemisch-pharmazeutischer Zulassungs-Dossiers (mit Schwerpunkt CMC /Modul 1) und Produktionsinformationen
* Aktualisieren und Erweitern von neuen und bestehenden Zulassungen, sowie Mängelbescheiden in der Schweiz und der EU
* Koordinierung der Prozesse mit der Marketing-, Medizin- und Entwicklungsabteilungen.
* Entwicklung von Strategien für neue Produkte und deren Markteinführung
* Enge Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Partnern
Ihr Profil
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie) oder vergleichbare Qualifikation
* Mehrer Jahre Berufserfahrung in einem relevanten Regulatory Affairs Bereich (EU, CH), bevorzugt mit pflanzlichen Arzneimitteln.
* Kenntnisse von Regulatory Information Management Software (RIMS) und in elektronischen Datenbanken wie SPOR, Eudravigilance/Art 57 sind von Vorteil
* Sehr gute mündliche und schriftliche Englisch- und Deutschkenntnisse
* Gute Kenntnisse im resp. grosses Interesse am Bereich Phytopharmaka
* Äusserst exakte und strukturierte Arbeitsweise
Ihre Vorteile
* Abwechslungsreiche und internationale Zusammenarbeit
* Familiäres Arbeitsklima und wertschätzende Unternehmenskultur
* Sie können Verantwortung übernehmen und sich fachlich wie persönlich weiterentwickeln.
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