Stellenbeschreibung Validation Engineer ( m/w/d) in St. Gallen -Entwicklung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für nationale und internationale Projekte, inklusive Beratung im Bereich Qualifizierung und Validierung. -Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, inklusive Projektmanagement und -koordination, in globalen Entwicklungs- und CAPEX-Projekten. -Durchführung und Moderation von Risikoanalysen (z.B. GMP-RA, FMEA) gemäß geltenden Standards und Spezifikationen. -Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von Qualifizierungs- und -Validierungsdokumenten (wie Pläne, Testpläne, Protokolle, Berichte). -Mitwirkung an der kontinuierlichen Weiterentwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen zur Unterstützung des Wachstums des Unternehmens. Qualifikationen Dein Profil: -Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Informatik, Life Sciences oder eine vergleichbare Qualifikation. -Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und/oder Validierung in einem regulierten Umfeld (idealerweise in der Pharmaindustrie). -Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien, Datenintegrität, GAMP, 21 CFR Part 11, EU-GMP Annex 11 und im Bereich Dokumentationspraxis. -Technisches Verständnis, analytische Fähigkeiten und idealerweise Erfahrung im technischen Schreiben. -Offenheit im interkulturellen Austausch, gute Kommunikationsfähigkeiten sowie eine strukturierte und unternehmerisch geprägte Arbeitsweise. -Diese Position bietet dir die Chance, aktiv zur Weiterentwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen in einem dynamischen Umfeld beizutragen!