Primaria società attiva nel settore chimico / farmaceutico, leader nel proprio settore di appartenenza, ci ha incaricato di ricercare un QA SPECIALIST.
Requisiti:
1. Laurea in discipline scientifiche (Chimica o Chimica Farmaceutica).
2. Eventuale post formazione accademica, PhD o altro.
3. Un minimo di 2 anni di esperienza nell’ambiente cGMP Quality all’interno delle industrie API / farmaceutiche o in un campo correlato. Esperienza in un ambiente QA costituisce carattere preferenziale.
4. Richiesta la conoscenza dei requisiti cGMP per API / produzione farmaceutica.
5. Esperienza nel contatto con Clienti, Fornitori, Autorità.
6. Ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta.
7. Una buona competenza informatica e relativi pacchetti informatici (esperienza con TrackWise o simili quale PLUS).
8. Pensiero critico / logico.
9. Abilità analitiche e di risoluzione dei problemi.
10. Comunicazione chiara ed empatica e di collaborazione con altri dipartimenti.
11. Capacità di lavorare in team.
12. Atteggiamento positivo.
Contenuto della funzione:
* Revisione / emissione di SOP.
* Revisione dei documenti GMP (documenti di validazione, report, MBR, metodi, specifiche, trasferimento tecnologico, valutazione del rischio).
* Ispezione, Audit e autoispezioni.
* Rilascio di Dichiarazioni su richiesta del Cliente.
* Risposta ai questionari del cliente.
* Revisione dei documenti di produzione (eBR, logbook, analisi dei test di rilascio).
* Revisione annuale della qualità del prodotto e relazione sulla verifica del processo continuo (CPV).
* Emissione di QA SO.
* Indagini relative a Deviazioni, OOS / OOT, Reclami, mancata pulizia.
* Indirizzamento e monitoraggio CAPA.
* Esecuzione della formazione GMP.
* Qualificazione fornitori secondo cGMP.
* Processi di Recall e Mock Recall.
* Qualifica delle apparecchiature / Validazione e manutenzione del sistema informatico.
* Programma di convalida e verifica della pulizia.
Sede di lavoro:
Opportunità per entrare a far parte di una realtà meritocratica con un ruolo di importanza strategica, far parte di un team con un’attitudine positiva, energico e dinamico.
Samuele Pietrobon è il tuo consulente di riferimento.
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