MS&T Validation Specialist (w/m/d) für den Standort Kirchberg SG, Schweiz
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln.
Aufgabengebiet Mitarbeit bei Validierungsstrategien (Prozess- und Reinigungsvalidierung):
Planung, Koordination, Durchführung und Aktualisierung von Validierungen (Reinigung- und Prozessvalidierung)
Prozessoptimierung und Technologieübertragung:
Mitarbeit bei Entwicklung, Implementierung und Optimierung von Herstell- und Reinigungsprozessen in die Produktion (inkl. Erstellung GAP Analysen). Projektschnittstellenarbeit zwischen Produktion, Entwicklung und Technik (ggf. weitere)
Erstellung von Dokumentationen (Herstellanweisung, Validierungsdokumenten, Risikoanalysen zu Herstellprozessen und Anlagen)
Unterstützung bei GMP Themen (Schulung von Mitarbeitern, Abweichungen, Reklamationen)
Ihr Profil Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. in Pharmazie, Chemie, Life Sciences, Ingenieurwissenschaften oder einem verwandten Fach) oder mehrjährige einschlägige Berufserfahrung
Kenntnisse in den Bereichen Herstellungsprozesse und Qualitätssicherung (GMP/GxP)
Gutes technisches Verständnis für Herstellprozesse, Verständnis für Prozess- und Reinigungsvalidierung
Verständnis der spezifischen Anforderungen der Life Science Branche
Erfahrung mit Validierungsmethoden und -tools, Risikobewertung und Ursachenanalyse (z.B. FMEA, Fishbone) sind von Vorteil, idealerweise in der pharmazeutischen oder Lebensmittel Industrie
Kenntnisse im Bereich Prozessentwicklung und -transfer sind von Vorteil
Versiert in gängigen IT-Anwendungen (z.B. MS Office, SAP)
Fliessende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Lernbereitschaft, Teamfähigkeit, Flexibilität, analytisches Denkvermögen und Problemlösungskompetenz sind gewünscht
Ihre Motivation Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch?
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