Responsabilités :
1. Réaliser des activités de qualification, y compris IQ, OQ et PQ, pour les équipements de laboratoire et de production (ex : presses à comprimés).
2. Développer et piloter les stratégies globales de qualification.
3. Effectuer les qualifications de routine et rédiger la documentation associée (plans, protocoles, rapports).
4. Coordonner les activités de qualification avec les partenaires internes et externes.
5. Contribuer à l’amélioration continue des processus et de la documentation liés à la qualification.
6. Veiller au respect des valeurs, de la culture et des standards de qualité de l’entreprise cliente.
Détails de l'entreprise :
Dans le cadre d’une collaboration avec un client leader dans les secteurs pharma, biotech et chimie, nous recherchons un Spécialiste Qualification expérimenté. Le rôle consiste à assurer la qualification des équipements de laboratoire et de production, en respectant les normes réglementaires et les exigences GMP, tout en contribuant à des projets d’amélioration continue.
Profil du candidat :
1. Expertise dans la qualification d’équipements de laboratoire et de production.
2. Expérience préalable dans au moins un des secteurs suivants : pharma, biotech, chimie ou laboratoire (obligatoire).
3. Capacité à prendre le lead sur les stratégies de qualification et à travailler en toute autonomie.
4. Excellentes compétences organisationnelles, de planification et de gestion d’activités.
5. Forte aptitude à résoudre les problèmes et à communiquer efficacement.
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