PhytoVitality ist ein fuhrendes Produktionsunternehmen, das sich auf den Anbau von medizinischem Cannabis als Rohstoff fur den Schweizer und internationalen Markt spezialisiert hat. Unsere hochmoderne, automatisierte Gewachshausanlage umfasst 15''000 m inklusive Verarbeitungs und Lagerflache und befindet sich in Weiningen bei Zurich.
Unser Ziel ist es, ein anerkannter Akteur in der internationalen Branche fur medizinisches Cannabis zu werden, basierend auf den hochsten Qualitatsstandards (GACP & EU GMP/GDP). Derzeit befinden wir uns im Bewilligungsverfahren fur die Lagerung und den Handel mit medizinischem Cannabis. Zur Verstarkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Personlichkeit in der Rolle als Verantwortliche Person & Regulatory Affairs Specialist .
In dieser Funktion sind Sie fur den Umgang mit Betaubungsmitteln verantwortlich und stellen die vollstandige Einhaltung der Betaubungsmittelverordnung sicher. Neben Ihrer Rolle als FvP ubernehmen Sie die Verantwortung fur regulatorische Fragestellungen, darunter die Einhaltung von EU GMP/GDP Vorgaben, Import /Exportbestimmungen, Audits sowie Lizenzantrage. Sie verfolgen aktiv Entwicklungen im Bereich medizinisches Cannabis und tragen wesentlich zur Ausgestaltung und Weiterentwicklung unseres Qualitatsmanagementsystems (QMS) als Teil des Fuhrungsteams bei.
Wir suchen eine Person, die mit Leidenschaft zur Weiterentwicklung dieser hochregulierten und dynamischen Branche beitragen mochte. Jemanden, der stets im Rahmen geltender Vorschriften handelt und bereit ist, Verantwortung zu ubernehmen, um tragfahige und gesetzeskonforme Losungen zu entwickeln.
Ihre Hauptaufgaben:
* Ausubung der Funktion und Pflichten der Fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP)
* Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Vorschriften gemass Betaubungsmittelverordnung sowie des internen QMS
* Uberwachung und Steuerung qualitatsrelevanter Prozesse im Rahmen unserer Handelsaktivitaten
* Verantwortung fur Prozessfreigaben, Qualitatssicherung und alle Compliance bezogenen Aufgaben
* Hauptansprechpartner fur regulatorische Behorden (z. B. Swissmedic, BAG, Heilmittelkontrolle)
* Betreuung von regulatorischen Aufgaben wie Lizenzantragen, Import /Exportaktivitaten, Etikettierung, Verpackung sowie Einhaltung nationaler und internationaler Qualitatsstandards
* Mitwirkung bei der Entwicklung und Umsetzung neuer Geschaftsbereiche unter EU GxP Rahmenbedingungen
* Aktive Mitarbeit im unternehmensweiten Qualitatsmanagementteam
Ihr Profil:
1. Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, pharmazeutischen Wissenschaften, Biotechnologie, Chemie oder einem verwandten Bereich
2. Erfullung der gesetzlichen Anforderungen fur die Funktion der Verantwortlichen Person gemass schweizerischer Gesetzgebung
3. Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einem GMP