Produktionsexperte an der Fertigspritzenlinie, Kaiseraugst Beschreibung
Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Kaiseraugst, per sofort einen motivierten und engagierten Produktionsexperte an der Fertigspritzenlinie für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung.
Der moderne Produktionsbetrieb für Parenteralia in Kaiseraugst (PKau) ist verantwortlich für die Herstellung steriler Arzneimittel und beliefert den Markt mit biopharmazeutischen Arzneimittelprodukten.
Unter Einhaltung von GMP-Vorschriften werden an der Fertigspritzen-Linie vorgefertigte Lösungen aseptisch in einem Isolator abgefüllt und anschliessend in-line mittels einer automatischen Inspektionsmaschine optisch kontrolliert. Die Linie arbeitet fünf Tage die Woche im Dreischichtbetrieb.
Tätigkeiten
Identifikation und Abrechnung von Materialien
In Prozess - Kontrollen, Funktionskontrollen und Musterzüge
Sicherstellung der Verfügbarkeit von Formatteilen, Packmitteln und Verbrauchsmaterialien am Einsatzort (GMP, Qualität, Sicherheit)
Bearbeitung von Produktionsaufträgen
Bedienen der Produktions- und Inspektionsanlagen und der dazugehörenden EDV Systeme
Bestücken der Produktions- und Inspektionsanlagen mit Material
Ausräumen und Reinigung der Produktions- und Inspektionsanlagen
Entsorgen des Abfalls an den Produktions- und Inspektionsanlagen
Koordinieren und Durchführung der Umrüstaktivitäten in Zusammenarbeit mit der Technik
Korrekte und zeitgerechte Dokumentation gem. gültiger GMP Vorschriften
Melden von fehlerhaften Zuständen bei verwendetem Equipment oder Materialien
Unterstützung bei der Störungsbehebung, Instandhaltung sowie Meldung an Support bei Störungen
Anforderungen
Abgeschlossene Berufsausbildung im Pharmaumfeld oder Ausbildung mit zusätzlicher relevanter Arbeitserfahrung
Mind. 2-3 Berufserfahrung im Produktionsumfeld in der Anlagenbedienung, vorzugsweise in der Pharmabranche
Erfahrung im GMP-Umfeld
Gute EDV-Kenntnisse mit gängigen Programmen (Microsoft Office, G-Suite)
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Gutes technisches Verständnis im Umgang mit Produktionsanlagen und Freude an praktischen Arbeiten
Bereitschaft im 5-Schichtmodus zu arbeiten (24//7)
Selbständigkeit als auch ein hohes Maß an Teamfähigkeit
Von Vorteil
Erfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittel
#J-18808-Ljbffr