Als Mitglied des Qualitätsmanagement Teams unterhalten Sie das Qualitätsmanagementsystem gemäss GMP-Richtlinien. Des Weiteren unterstützen Sie in Zusammenarbeit mit den Forschungsprojektteams, der Produktion und der Qualitätskontrolle die Translation von medizinischen Forschungsprojekten in die klinische Anwendung.
Zu Ihrem Aufgabenbereich gehören:
* Sicherstellen der GMP-Compliance
* Unterstützung der Produktions-, Qualitätskontroll- und Projektteams und Translation von GMP-Wissen
* Bearbeitung von Abweichungsmeldungen
* Follow-up von CAPA-Prozessen
* Betreuung von Change Control Prozessen
* Prüfung von Master Herstellungsdokumenten
* Prüfung / Genehmigung von Validierungsdokumenten für Produktions-, Reinigungsprozesse und Media Fills
* Prüfung von Methodenvalidierungsdokumenten
* Prüfung von Qualifizierungsdokumenten für Geräte, Anlagen und Räume
* Durchführung / Unterstützung von Risikoanalysen
* Erstellen von SOPs und Anweisungen
* Unterhalt des Dokumentenmanagement Systems und des Trainingssystems
* Durchführung von Schulungen
* Teilnahme an Selbstinspektionen und Behördenaudits und Nachverfolgung von Massnahmen
Minimum Anforderungen:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor / Master-Abschluss), vorzugsweise im Bereich Pharmazie, Pharmatechnologie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbare Ausbildung
* Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP regulierten Umfeld (z.B. in einem Unternehmen im pharmazeutischen Umfeld mit Vorzug in den Bereichen Qualitätssicherung oder Produktion)
* Sehr gute GMP-Kenntnisse
* Sehr gute Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift
* Gute Englisch- und MS-Office Kenntnisse
* Eigenständiges und proaktives Arbeiten
* Analytische, systematische und exakte Arbeitsweise
* Teamfähigkeit und Flexibilität
* Erfahrung im Bereich Qualifizierungen / Validierungen ist von Vorteil
Information zur Bewerbung:
Bitte reichen Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Motivationsschreiben, Lebenslauf, Arbeitszeugnisse und relevante Beilagen) als PDF-Datei ein.
Wir weisen darauf hin, dass Dossiers von Personalvermittlern nicht berücksichtigt werden.
Arbeitsort: Wyss Zurich - RMTP
#J-18808-Ljbffr