Fachverantwortliche Person (FvP) und Teamlead Quality, Frauenfeld
Zentiva
Ihre Hauptaufgaben:
* Leitende Funktion bei der Definition, Implementierung und Aufrechterhaltung eines lokalen Qualitätssystems, das in erster Linie für Swissmedic-regulierte Aktivitäten im Zusammenhang mit dem Import und Vertrieb von Produkten gilt
* Sicherstellung der Einhaltung der lokalen Vorschriften und der internationalen GDP / GMP Anforderungen sowie der relevanten rechtlichen und ethischen Standards der Behörden und des Unternehmens
* Leitende Funktion bei Inspektionen der Heilmittelinspektorate und GxP-bezogenen Audits zur Aufrechterhaltung und Aktualisierung aller erforderlichen Standortlizenzen für Länderaktivitäten
* Ansprechpartner bei Behörden für alle Arzneimittel-, GDP- und GMP-bezogenen Angelegenheiten
* Ergreifung aller notwendigen Massnahmen zur Sicherstellung der Qualität der Produkte und der Patientensicherheit
* Entscheid über Marktfreigabe/Ablehnung von Arzneimittelchargen
* Durchführung von Rückrufen und Meldungen an die Marktüberwachung der Swissmedic in Zusammenarbeit mit anderen lokalen Abteilungen und der globalen Qualitätsfunktion
* Genehmigung von Product Quality Reviews
* Führung des Quality-Teams der Schweizer Niederlassung der Zentiva Gruppe (1 stellvertretende Person) sowie 3 weitere Mitarbeitende (lokalisiert in Bulgarien)
* Durchführung von externen Audits
* Management von produktbezogenen Risiken (Identifizierung, Bewertung, Kontrolle, Kommunikation)
* Durchführung von Betäubungsmittelkontrollen in Zusammenarbeit mit Distributionszentren
* Sicherstellung eines geeigneten Verfahrens zum Schutz von Produkten (Fälschungen) und zum Umgang mit Fragen des Parallelhandels
Anforderungen:
* Universitätsabschluss in Pharmazie, Medizin, Chemie oder Biowissenschaften
* Mehr als 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einem GxP-bezogenen Umfeld
* Mehr als 3 Jahre Erfahrung und Kenntnisse als FvP
* Hohes Qualitätsbewusstsein, fundierte Kenntnisse der Schweizer Gesetzgebung sowie vertiefte Kenntnisse der EU GMP und GDP
* Erfahrung im Management von GxP-Audits wünschenswert
* TrackWise-, eDMS- und/oder SAP-Kenntnisse von Vorteil
* Erste Führungserfahrung, insbesondere im Führen von Remote Teams
* Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse, Französischkenntnisse von Vorteil
Was wir bieten:
* Ein motiviertes und familiäres Team mit der Unterstützung einer starken internationalen Firma
* Selbständige Arbeit mit hoher Eigenverantwortung
* Flache Hierarchien und schnelle Entscheidungswege
* Zeitgemässe und leistungsabhängige Entlöhnung
* Attraktive Anstellungsbedingungen
Interessiert?
Frau Karin Stamm (E-Mail: [emailprotected]) freut sich auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per Mail.
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