Unser ROCKEN Partner ist einer der bedeutendsten Hersteller und Lieferanten von Medizinalprodukten.
Deine Verantwortung
* Prüfung und Bearbeitung von Change-Control-Anfragen sowie Abweichungs- und CAPA-Aufgaben
* Planung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsmassnahmen, inklusive Risikoanalysen (FMEA)
* Durchführung von Periodic Reviews, Requalifizierungen und Prozessüberwachungen
* Unterstützung bei Planung und Beschaffung neuer Anlagen und Systeme
* Betreuung von Systemen (z. B. MES, PLS, Reinraummonitoring) und First-Level-Support
Deine Skills
* Studium in Ingenieurwissenschaften (z. B. Medizintechnik, Mechatronik, Maschinenbau)
* Erfahrung in regulierten Produktionsumgebungen von Vorteil
* Know-how in Validierungs- und Qualifizierungsprozessen sowie Risikoanalysen
* Kenntnisse in Operational Excellence und Projektmanagement
* Sicher in Deutsch und Englisch, versiert im Umgang mit MS-Office
Benefits
* Flexible Arbeitszeitgestaltung
* Homeoffice
* Coaching und Mentoring
* Attraktive Vorsorge- und Versicherungsleistungen
ROCKEN Jobs:
https://rocken.jobs
Profil erstellen:
https://rocken.jobs/application/profil-erstellen/