Als Quality Engineer bei einem Produktionsunternehmen in der Gesundheitsbranche, treiben wir gemeinsam mit unserem Kunden Innovationen voran, um das Leben von Menschen zu verbessern.
Sie haben sich auf die Entwicklung von Lösungen für die Gesundheitsbranche spezialisiert und sind ein Vorreiter was Beatmungsgeräte, automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.
Die Business Unit Process Analytics entwickelt, produziert und vertreibt modernste Prozessmesstechnik für Kunden in Biopharma, Chemie und Brauereien. Sein Produktportfolio umfasst Sensoren für kritische Prozessparameter wie den pH-Wert, Sauerstoff oder auch Sensoren zur Messung der Zelldichte, wie sie in biologischen Prozessen enorm wichtig und mit ihrer innovativen Technologie weltweit einzigartig sind.
Ihre Aufgaben:
* Verantwortung für die zügige und nachhaltige Behebung von Abweichungen (Nonconforming Product)
* Unterstützung bei der Ursachenanalyse, Lösungsfindung und Wirksamkeitsprüfungen
* Sicherstellung der Dokumentation sowie Einleitung, Verfolgung und wo sinnvoll Übernahme der Leitung der daraus resultierenden Massnahmen
* Leitung von CAPA-Fällen, Unterstützung im CAPA-Prozess Management
* Durchführung von Risikobewertungen beim Auftreten von Abweichungen
* Enge Unterstützung der Produktion (z.B. Prozessleiter, Supply Chain, etc...) bei der Einführung neuer oder Änderung bestehender Herstellungsprozesse, Prüfschritten, Zulieferteile, usw.
* Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumentationen (interne Richtlinien, Arbeitsanweisungen, usw.) mit den jeweiligen Prozesseigentümern
* Durchführung von Schulungen im Fachgebiet Qualität für alle technischen Fachbereiche (z.B. Entwicklung, Produktion, Technischer Support, usw.)
Ihr Profil:
* Naturwissenschaftlich-technische Ausbildung und erste Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, Produktion, Qualitätsmanagement oder ähnlichem Umfeld
* Hand-on Mentalität und Fokus auf die Lösung von Herausforderungen
* Strukturierte und methodische Arbeitsweise mit dokumentarischer Umsetzung
* Verständnis für Kunden- und Behördenbedürfnisse und deren Übertragung in Prozesse und Abläufe
* Auf Grund des internationalen Teams sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (min. Level B2) und ein gewandter Umgang mit MS-Office
* Initiative und kommunikative Persönlichkeit mit sachlichen Umgangsformen