Overview Le senior technicien de production exerce un rle operationnel en pilotant les outils de production en accord avec les regles GMP. Le departement DSP est responsable de la purification des produits biotechnologiques, a travers des techniques de chromatographie, filtration, UFDF, jusqua la mise en poche du produit vrac. Le process comprend egalement des etapes de securisation virale. La position comprend du travail de week end occasionnel. FONCTIONS ET RESPONSABILITES Piloter les equipements de production et realiser les IPC selon les GMP Executer les taches de production selon le planning defini Participer aux activites dentretien et nettoyage de la zone Relever les ecarts qualite, les documenter dans les systemes qualite Lead, realise et clture les investigations des deviations mineures Creer, revoir, toutes les procedures standard, fiches de travail, batch record, protocoles PQ et autres documents qualite Executer le plan de formation defini par le responsable dans les delais (theoriques et pratiques) Forme au besoin les autres collaborateurs dans son domaine de competence Executer des activites liees a la liberation de lots: revue et commentaires dexceptions, clture des batch record Executer les protocoles de qualification des equipements de la zone Participe au maintien de la zone a travers une demarche 5S et la participation au Gemba Propose et met en place des projets damelioration continue Agir en tant quexemple pour les autres membres de l''equipe pour assurer la production en temps voulu des lots et proposer de maniere proactive la resolution des problemes Contribuer positivement a une forte culture d''integrite, de transparence et d''ethique Agir dans le respect des exigences legales et de conformite ainsi que des directives de l''entreprise Delegation a : shift lead ou superviseur EXIGENCES Formation technique ou scientifique (CFC ou equivalent Bachelor HES DUT/BTS) en biotechnologie ou toute experience equivalente en industrie biotechnologique (5 ans minimum) Travail de shift (+ week end selon le departement) Flexibilite sur les horaires Travail de journee occasionnel Capacite a travailler dans un environnement exigent et hautement reglemente Esprit d''equipe Experience de terrain en production cGMP #J 18808 Ljbffr