- Verantwortung als FvP gemäss AMBV für Import und Großhandel von Arzneimitteln
- Chargenfreigabe für den Schweizer Markt
- Sicherstellung der Einhaltung von GDP-, GVP- und GMP-Richtlinien
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
- Durchführung interner Audits und Schulungen
- Schnittstelle zu den Schweizer Gesundheitsbehörden und regulatorische Verantwortung für lokale Zulassungen
- Operative Mitarbeit in Pharmakovigilanz und Materiovigilanz inkl. Rückrufmanagement
- Qualifizierung von Lieferanten, Dienstleistern und Kunden
- Überwachung relevanter Qualitätskennzahlen (QPIs) und kontinuierliche Prozessverbesserung
FvP / QP - SchweizLife-Sciences-Umfeld
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie o. Ä.)
- Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise als FvP oder QP in der Schweiz
- Kenntnisse in Pharmakovigilanz, Materiovigilanz sowie im regulatorischen Umfeld
- Fundierte Kenntnisse der GMP-/GDP-/GVP-Anforderungen sowie der EU-MDR / MepV
- Strukturierte, lösungsorientierte und präzise Arbeitsweise
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (C1), weitere Sprachen von Vorteil
Unser Mandant ist ein global tätiges Unternehmen im Life-Sciences-Umfeld mit einem breiten Produktportfolio in der pharmazeutischen und medizintechnischen Versorgung. Die Schweizer Organisation nimmt eine Schlüsselrolle in der DACH-Region ein und agiert als Drehscheibe für regulatorische und qualitätsrelevante Aktivitäten. Zur Verstärkung des lokalen Teams suchen wir eine verantwortungsbewusste und fachlich versierte Persönlichkeit für die Rolle der Fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) / (QP).
- Attraktives Gehaltspaket gemäss Chemie-/Pharma-Industrie inkl. Arbeitgeberbeitrag zur Altersvorsorge
- 25 Urlaubstage plus zusätzliche freie Tage
- Moderne Arbeitsbedingungen inkl. Home-Office und Fitnesszuschuss
- Kollegiales, internationales Team mit flachen Strukturen
- Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Wenn Sie sich in einem internationalen Umfeld weiterentwickeln möchten und gerne Verantwortung übernehmen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.