Position
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Wir suchen einen Laborinformatik- und CSV-Spezialisten, der sich auf die technische Entwicklung unserer Pipeline, die Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln, klinische Studien sowie die kommerzielle Herstellung von Wirkstoffen in unserem Fertigungsnetzwerk spezialisiert hat.
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Als Laborinformatik- und CSV-Spezialist sind Sie im Labor- und Herstellungsumfeld tätig und unterstützen die Entwicklungsabteilung im kompletten Lebenszyklus eines Systems.
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Die Hauptaufgaben umfassen:
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1. Implementation von computerisierten Analyse- und Kontrollsystemen und Durchführung von Computer System Validierungen
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2. Support bei der Evaluation, Planung und der Gerätebeschaffung von computerisierten Systemen in Zusammenarbeit mit den Labor- oder Betriebsfunktionen
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3. Change Management bei den betreuten Computersystemen
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4. Umsetzung der CSV und Roche IT-Richtlinien gemäß gültigen Vorschriften im GMP- und non-GMP-Bereich
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5. Maintenance der betreuten Systeme & Erhaltung der Funktionstüchtigkeit über den Lifecycle dieser Systeme
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6. Archivierung und Backup von elektronischen Daten
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7. Hardware- und Software-Updates/Upgrades
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8. Systemadministration der betreuten Computersysteme und Applikationen
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9. Troubleshooting von computerisierten Systemen
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10. Technische Weiterentwicklung von neuen computerisierten Systemen zur Nutzung im GMP-Umfeld
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Ihr Profil:
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Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie- oder Pharmatechnologe/Pharmakant/Chemikant/Automatiker oder ähnliches) mit ausgeprägtem Informatik-Verständnis und Wissen, oder eine Informatik-Ausbildung oder vergleichbares
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Erfahrung im GxP- und non-GxP-Umfeld in der Pharmaindustrie
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Erfahrung in der Validierung und Qualifizierung von Computersystemen (CSV) im Pharma-Umfeld
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Erfahrung der Qualifizierung von Messgeräten von Vorteil
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Idealerweise Erfahrung in der Betreuung, Planung, Implementation und Betrieb von computerisierten analytischen Messsystemen und deren Software
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Gute Kenntnisse in Windows-Betriebssystemen (z.B. Windows 10, 11, Windows Server)
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Gute Kenntnisse in Microsoft Office
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Gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
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Positiv denkende, selbständige, initiative und integre Persönlichkeit mit hoher Sozialkompetenz und Flexibilität
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Ergebnisorientierte Arbeitsweise, Verantwortungsbewusstsein, und Interesse an kontinuierlicher Prozessverbesserung
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Selbstmotivation, Neugier und kontinuierliches Lernen zur Erweiterung der Fähigkeiten
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Inklusive Denkweise, Teamarbeit und Freude am Umgang mit Menschen
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Mutig und entschlossen, Positionen zu vertreten, auch unangenehme Themen anzusprechen und gegenteilige Ansichten einzufordern
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Ein grundlegendes Qualitätsverständnis und die damit einhergehende Arbeitsweise sind Teil ihrer Persönlichkeit
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Starker Kundenfokus, faktenbasierte Entscheidungsfindung und deren konsequente Umsetzung
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Bewerbung:
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Please laden Sie Ihre Bewerbung mit Motivationsschreiben, Lebenslauf sowie Ausbildungszeugnissen und Nachweisen hoch.
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Global Grade - SE5
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Wer wir sind:
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Bei Roche arbeiten mehr als 100.000 Menschen weltweit an der Verbesserung der Gesundheit. Wir forschen und entwickeln innovative Lösungen für komplexe medizinische Herausforderungen.