Rattaché(e) au responsable d’agence, vous évoluerez au sein d’une entreprise en plein développement, dans une ambiance de travail conviviale et dynamique.
Lors des différentes phases du projet (Audit, APS, APD, appel d’offres, suivi de réalisation, commissioning / Qualification), vous apporterez votre expertise en utilités propres et proposerez des solutions techniques dans le respect des exigences réglementaires, des délais, des coûts et du budget défini avec le client. Vous aurez, notamment à :
* Assurer l’interface entre le client et le responsable du projet
* Recueillir et élaborer les besoins utilisateurs
* Réaliser les études des lots utilités propres (production et distribution des utilités concernées, dont eaux traitées (EA, EO) et pharmaceutiques (EPU, EPPI), vapeur propre et pure, gaz process, …) en produisant les documents d’étude associés (principes de production et distribution, bilan, chronogramme, spécifications techniques, P&ID, …)
* Garantir l’expertise réglementaire, sur votre champ de responsabilité
* Assurer l’interface des lots en charge avec les autres spécialités (process, utilités grises, salles propres et HVAC, électricité, automatisme, bâtiment, …)
* Gérer la consultation auprès des différents fournisseurs : rédaction cahier des charges, analyse d’offres
* Contrôler la conformité des travaux par rapport au cahier des charges, la coordination des intervenants, la planification et le suivi financier
* Être le garant de l’expertise en utilités propres
* Assistance à la mise en service des installations, des réceptions et des qualifications
* A travers ce travail technique, vous évoluerez aussi dans la gestion de projet, où vous devrez participer à assurer la qualité, le planning et le suivi budgétaire du projet.
Le profil que l’on recherche : de formation supérieure niveau ingénieur ou technicien à dominante utilités, vous possédez minimum 3 ans d’expérience dans le domaine des utilités propres, de préférence acquis dans l’industrie pharmaceutique (Production ou Services techniques) ou en ingénierie (projets pharmaceutiques).
Vos atouts pour réussir à ce poste :
* Connaissance souhaitable des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP), des opérations et des installations pharmaceutiques
* Connaissance des standards de la profession
* Vous êtes mobile, des déplacements seront à prévoir de manière occasionnelle sur les sites de nos clients en Suisse
* Maitrise de l’anglais professionnel
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