Als Preferred Supplier für Roche Diagnostics Int Ltd in Rotkreuz suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als
Die Stelle ist unbefristet und mit Startdatum so schnell wie möglich oder spätestens im Juni 2024.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
* Planung, Koordination und Durchführung von Equipment-Qualifizierungen von Geräten und Grossanlagen inkl. Erstellung und Moderation von Risikoanalysen und der Bearbeitung aufgetretener Abweichungen.
* Planung, Koordination und Durchführung von Prozess- und Methodenvalidierungen und Durchführung von Requalifizierungen und Revalidierungen im Rahmen von Changes.
* Ansprechpartner für andere Teams bezüglich Qualification und Validation Compliance und Evaluation des Qualifizierungs- bzw. Validierungsbedarfs.
* Eigenständige Kommunikation und Einholen von Informationen verschiedener Stakeholder und Mitarbeit in Projekten.
* Unterstützung bei der Bearbeitung sowie Durchführung von Abweichungen in der S&C-Sensoren und Reagenzien-Produktion.
* Einhaltung bestehender Rahmenbedingungen, regulatorischer Vorgaben und bereichsspezifischer Anforderungen.
Minimum Anforderungen:
* Hochschuldiplom oder B.Sc. oder M.Sc. in Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder gleichwertige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung.
* Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im regulierten Umfeld.
* Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung von Geräten und Anlagen.
* Erfahrung im Bereich Validierung von Herstellungsprozessen ist von Vorteil.
* Hohes Qualitätsbewusstsein sowie vertiefte Erfahrung in der Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente.
* Gute bis sehr gute Kenntnisse in der Erstellung von Risikoanalysen, sehr gutes technisches Verständnis.
* Selbstständige sowie proaktive Arbeitsweise mit «hands on» Mentalität.
* Teamplayer bei der Arbeit in einer Matrixorganisation.
* Deutsch fliessend in Wort und Schrift (muttersprachlich oder auf C-Niveau), Englisch (B2) sehr gut in Wort und Schrift werden vorausgesetzt.
#J-18808-Ljbffr